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山西省药监局全面贯彻实施新条例确保公众用械安全

2021-06-18 11:24:34 中国质量报

本报讯 (乔燕强 记者 秦海峰)近日,山西省药监局举行新闻发布会,就贯彻实施新修订《医疗器械监督管理条例》有关情况进行介绍,并回答记者提问。

据介绍,目前,山西省有医疗器械生产企业264家,经营企业2.18万家,注册产品898个,产业发展呈现出义齿等传统产业稳步提升、中医理疗和康复类医疗器械快速发展、高新技术品种和优势品种影响不断扩大的良好局面。

山西省药监局表示,要贯彻实施好《医疗器械监督管理条例》,保障医疗器械质量安全,促进产业依法规范发展,要深入宣传普及法律知识,推进科学监管能力建设,确保医疗器械“研”得科学、“产”得安全、“管”得严格、“用”得放心,切实守护群众用械安全。山西省药监局将创新宣传形式和手段,强化执法人员和企业的培训学习;坚持慎终如始,确保防疫用械物资安全;坚持风险治理,健全完善不良事件监测体系建设,构筑医疗器械风险防控坚实防线;坚持责任治理,推进地方政府、监管部门、企业等各方责任落实到位,形成社会共治格局;坚持智慧监管,加快实施医疗器械唯一标识工作,提升监管整体效能;坚持“三个服务”,扶持重点企业、支持产业园区、助力大型物流企业做大做强,推动山西医疗器械产业高质量发展。

《中国质量报》

(责任编辑:水川)
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