扬子江药业高质量发展动能澎湃

质量至上 特色取胜 创新赋能

扬子江药业高质量发展动能澎湃

□ 顾介铸 本报记者 郑建玲

今年4月，农工党中央调研组来到位于江苏省泰州市的扬子江药业总部开展专题调研，调研组对该公司采取全过程溯源管理确保药品质量，予以充分肯定。

1971年，扬子江药业从一家镇办小厂起步，经过50年发展壮大，现已成为中国制药行业领军企业。扬子江药业党委书记、董事长徐镜人说，扬子江人精益求精抓质量、坚守主业强特色、心无旁骛搞创新，为高质量发展注入澎湃动力，正努力向世界一流制药企业阔步迈进。

质量至上树立中国制造新标杆

3月4日，2021年欧洲质量管理基金会EFQM全球奖（原欧洲质量奖）评选揭晓，扬子江药业上榜，成为EFQM全球奖推广实施2019年新版管理模型后，首家获得该奖项的医药企业，为中国制造赢得世界赞誉，也树立了中国制造新标杆。

这是扬子江药业坚持质量至上、用心做药的结果。为追求质量，扬子江药业活跃着100多个QC（质量控制）小组，他们常年开展质量攻关、质量改善活动，培育了大批“扬子江工匠”，成为促进公司药品质量不断提升的重要力量。目前，该公司已荣获医药行业QC成果一等奖16个，并斩获24项国际QC金奖。

扬子江药业还全面推行首席质量官制度。首席质量官既是公司产品质量安全的“守门员”，也是公司质量战略制定与实施、公司质量文化建设的参与者。今年以来，扬子江药业又为5位成绩优秀、表现突出的首席质量官颁发了资格证书和聘书，同时还开展了“金牌首席质量官”评选活动，以发挥他们的积极作用。

特色取胜推进中药现代化

“这里是龙凤堂首个获评省级智能制造示范车间的提取1号车间。车间应用了首创的中药自动化物流转运系统，机器人自动称量、自动配料、自动投料；车间还有健全的自动条码识别系统……”在位于泰州高港的江苏龙凤堂中药有限公司（以下简称龙凤堂），公司总经理宋敏介绍起公司的先进车间来如数家珍。

与这个车间相连的，是提取2号车间。该车间采用了更先进的设计理念和自动化程度更高的设备，是全国最大的中药提取车间之一。

作为扬子江药业核心公司之一，龙凤堂在全国首开中药智能制造先河，承担了国家高新技术产业标准化试点项目，现已跻身国内中药行业领军企业方阵。龙凤堂中药饮片车间2019年通过认证后，已上市近200个可溯源饮片品种，今年底可实现医院常用品种需求全覆盖。

以中药起家的扬子江药业，坚持“仿创结合、中西合璧”研发理念，致力推进中药现代化。自2014年起，扬子江药业在全国加大调研力度，相继在各大药材道地产区建立多个中药材基地，种植总规模突破2.67万公顷，不仅为众多产品匹配了上乘药材，而且还让龙凤堂中药质量品牌更富底蕴。扬子江药业还持续挖掘名老中医经验方，通过现代研发手段及产业化生产，相继开发出胃苏颗粒、百乐眠胶囊、苏黄止咳胶囊等20多款明星产品。

创新赋能激活企业发展原动力

5月26日，扬子江药业自主研发的注射用磷酸左奥硝唑酯二钠获批上市，这是其获批上市的首个国产化学一类新药，标志着企业研发创新跨上新台阶。

目前，扬子江药业已形成了由资深科学家、海归高层次人才领衔，总人数近2000人的研发创新团队，在北京、上海、广州、南京、成都等地建立了创新药、中药和生物药研发中心。公司还与数十家高校院所不断深化产学研合作，加速推进科研成果产业化。仅“十三五”期间，公司就承担了50余项重大科技专项，未来几年将有一大批创新药上市。

为了让老百姓用上更多与原研药等效的好药，扬子江药业加快建立仿制药一致性评价机制，积极开展技术攻关，目前已完成63个一致性评价品种申报，有40个品种通过一致性评价，居全国第一，其中19个品种为全国首家过评。该公司还对标国际先进，加速推进原料药和制剂国际化，目前已有多个项目完成在欧美注册申报。

眼下，扬子江药业正在加快推进位于泰州长江边的圣森生物制药项目建设，这是该公司实施创新驱动战略的又一重大布局。圣森生物制药项目今年投资达50亿元，计划年底先期建成交付3栋现代化厂房，这里将成为扬子江药业加速打造现代生物药产业新高地。

“十四五”期间，扬子江药业将抓紧新产品、新项目上马，特别是加快全流程临床前生物药研发等多个创新平台的建设，为公司新一轮发展注入活力。

《中国质量报》