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“今年上半年，我们就节约了委托外部成本1000多万元。”获得扬子江药业年中劳模的秦琴自豪地说。
秦琴言语中的“我们”，是扬子江药业药物研究院成立不久的重要部门——分析测试中心。该中心以大型精密仪器为载体，提供对照品标定、辅料全检、元素研究等技术服务。
2017年，专攻环境工程中分析化学专业、取得博士学位的秦琴回到家乡江苏省泰州市，加入扬子江药业研发团队，在一线分析岗位任职。入职4年来，秦琴不放过每一次实验操作和资料整编机会，积累了丰富工作经验。碰到难题时，她常另辟蹊径，提出可行的解决方案。“要在大胆创新的基础上细心求证。”秦琴总是这样要求自己。
2020年年初，秦琴临时接手某注射剂项目，正卡在投产前做清洁验证关键时期。该产品易降解，极不稳定。秦琴坚守实验室，不停更换稀释剂和棉签、改变浓度，甚至在充氮条件下进行取样，但都未能改善供试品溶液中主峰不出峰结果，而常用的高效液相色谱法也无法支持清洁验证。秦琴将目光转向总有机碳分析法（TOC法）。“这种方法虽不受样品稳定性限制，但其检测结果易受外源干扰，公司之前从未采用过这种方法。”秦琴从多维度剖析，摸索出一套完善清洁程序和取样流程，不仅确保该注射剂项目按时推进，也进一步完善了公司现有TOC法清洁验证SOP，为清洁验证限度低的品种提供了新的思路。
“不牺牲研究质量，不耽误项目申报。”这是秦琴心中标定的分析测试中心工作原则。为了不折不扣地完成任务，她带头深入钻研各类高精尖设备操作规程，积极参与基毒、离子色谱以及AAS方法开发，并将个人经验与技术规范相结合，有针对性地开展培训，短时间内迅速提高了员工合规性与自主开发能力。
基础打得牢靠，分析测试中心的“生意”也火了起来。今年上半年，他们共完成35个方法开发及验证工作，接近2020年全年工作量。
凭借优异的工作业绩，秦琴先后收获了党员先锋岗、市级311高层次人才、优秀技术个人等荣誉。
《中国质量报》【扬子江药业质量巡礼】
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