安徽铜陵“三医联合”以“减”取“增”提升药品安全监管效能

减少执法频次 增加规范效果

安徽铜陵“三医联合”以“减”取“增”提升药品安全监管效能

□ 章 洋 巩树东

这段时间，安徽省铜陵市市区某医疗美容有限公司负责人张某有点烦，因为公司使用了一台无合格证明文件的强脉冲光与激光系统，被安徽铜陵市市场监管、医保、卫健3单位跨部门联合执法时查获，不但仪器被没收了，还被处以5万元罚款。这是铜陵市开展“三医联合”综合执法行动、以“减”取“增”提升药品经营使用环节监管质效的一个注脚。

以往，药品经营使用环节的执法监管一般由市场监管、医保和卫健等职能部门分别承担，不仅企业接受的检查次数多，各单位查出的问题也无法顺畅沟通，使得药品市场监管风险无法及时排除。

如何破解这一现实难题？“必须探索创新，尝试建立医药、医疗、医保‘三医联合’跨部门综合执法机制。”铜陵市市场监管局负责人徐光耀介绍，去年4月铜陵市药品安全委员会成立后，第一件事就是推动市药安办、市场监管局、卫健委、医保局联合制定了《加强全市药品经营使用环节联合监管的意见》，由几家职能部门分工协作、齐抓共管，变“单兵作战”为“联合会战”，实现进一次门、查多项事。

据悉，联合检查按照“双随机、一公开”和“谁提议、谁牵头”原则，每年对全市药品、疫苗经营和使用单位至少开展联合检查一次，也可以根据季节特点，由2家或3家单位开展联合检查。

数据显示，2021年以来，铜陵市共对386家医保定点药店、19家二级以上医疗机构开展了集中联合检查，联合约谈10家违法情节较重的医保定点药店、责令整改30家、暂停10家药店医保打卡业务、注销1家药店、立案查处9家。“去年我们医院接受监管部门联合检查两次，比前年迎检减负50%。”铜陵市人民医院负责人表示。

减检查频次，并非减监管责任。相反，在“减”的同时，更要注重“增”规范药品市场秩序的效果。铜陵市三部门为此打出一记以强力惩处倒逼整改规范的“重拳”。铜陵市坚持“追加罚”，各职能单位对在日常监管中发现的药品经营使用单位问题，除了自身给予惩处外，还及时将检查和处理结果通报其它单位，其它单位可据此进一步给予“追加罚”。其中，铜陵市医保局可依据其它单位的检查情况，视情对医保协议单位采取暂停和解除医保协议的措施等；铜陵市市场监管局可以依据其它单位的检查情况，视情加大对相关单位的检查力度和频次、从重处罚违法行为等。目前，三部门共互通信息12次，20家药品经营使用单位收到了“追加罚”。

“除了‘追加罚’，我们还坚持‘人头罚’，处罚到人，动药品使用管理责任人的‘奶酪’，触及其‘灵魂’，有效减少了违法行为出现后无‘责任人’承担责任的现象。”铜陵市药安办负责人秦健介绍，铜陵市卫健委可依据铜陵市市场监管局和铜陵市医保局的检查情况，可视情对药品使用管理中的责任人给予警告、免职、撤职等行政处分。目前，铜陵市卫健委已对联合行动中2名失责的药品使用管理公职人员进行了行政处分。

重拳出击之下，各药品经营使用单位切实感受到“三医联合”执法的威力，对检查中发现的问题立即改、不敷衍，改到位、改彻底。针对联合检查中发现的问题，铜陵市百草堂大药房立即将旗下80多家连锁门店的非医保结算产品全部退场，并严格按照药品、医疗器械和非药品分类分区陈列，避免误导消费者；铜陵市妇幼保健医院立即将仓库面积扩大了近1倍，增设了2台空调、2个阴凉柜等各类药品储存设备，确保符合药品贮存要求。

“近一年的探索和尝试，我们都尝到了‘三医联合’执法的甜头。”徐光耀表示，下一步铜陵市将继续坚持和完善“三医联合”执法行动，不断尝试新方法、采取新举措，力争取得新成效，推动全市药品流通市场稳定向好。

《中国质量报》