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本报讯 （周祎宁 记者 史玉成）日前，中国计量科学研究院（以下简称中国计量院）成功研制出猴痘病毒野生型B6R基因和突变型F3L基因两种假病毒标准物质。这两种标准物质可用于猴痘病毒检测试剂盒开发和性能确认、方法验证以及实验室质量控制。
猴痘是一种由猴痘病毒感染所致的人兽共患病毒性疾病，临床上主要表现为发热、皮疹、淋巴结肿大。其主要传染源为感染猴痘病毒的啮齿类动物。
国家卫健委发布的《猴痘诊疗指南（2022年版）》中明确了采用核酸扩增检测方法在皮疹、疱液、痂皮、口咽或鼻咽分泌物等标本中可检测出猴痘病毒核酸。
据了解，目前国内外尚无猴痘病毒假病毒标准物质。中国计量院此次采用数字PCR方法对猴痘病毒的B6R和F3L基因的拷贝数浓度进行定值。这两种标准物质，通过使用满足计量学特性要求的制备方法、测量方法与计量器具，保证其量值的准确性与溯源性。它们为猴痘病毒诊断结果提供“生物标尺”，从而为有效降低“假阴性”提供技术支撑。
据介绍，目前国内有多家企业正在或已研发出猴痘病毒核酸检测试剂盒。中国计量院此次推出的标准物质可作为测量标准，用于猴痘病毒检测试剂盒开发和性能评价，也可为国产试剂盒出口提供溯源性支撑。
《中国质量报》
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