江苏无锡打造市场监管“全链”贴身服务平台

□ 周建辉 周 洲 本报记者 蔡美萍

8月4日，由江苏省无锡市人民政府、江南大学、中国初级卫生保健基金会联合主办的2022太湖湾生命健康未来大会在无锡举办。

会上，国家级平台无锡市知识产权保护中心、江苏省药品监督管理局审评核查无锡分中心、江苏省食品药品监督检验研究院无锡检验室、江苏省医疗器械检验所无锡检验室（以下统称服务平台）同时揭牌。服务平台作为无锡市承接国家、省级业务委托，获得国家政策支持的重要平台，将进一步激发无锡市产业创新活力，为构建产业发展新格局提供有力支撑。

服务平台的揭牌，意味着市场监管部门对无锡市生物医药、集成电路、物联网等重点产业提供审批、检验、产权保护等“全链”贴身服务的机制正式形成。

近年来，无锡市紧贴先进制造业集群、未来产业集群和物联网等地标性产业集群的需求，构建集产品质量检验、检测技术研发、标准制修订、技术服务于一体的检验检测公共服务平台。截至去年年底，无锡市已建成和在建国家级质检中心14个、省级质检中心5个，建设数量和运行质量在全国同类城市中名列前茅。

“如果未及时办理延续注册，相关产品的销售就会受限，我们直接在无锡提交了延续注册材料，手续很快就办了下来，还比以往节省了约两个月时间。”在守牢“疫”线的前提下，无锡祥生医疗科技股份有限公司封闭运营，积极创建“无疫工厂”，确保有序生产，稳住了全年订单。

“电动自行车行业产品从设计到投产上市的最佳时间为3个月，而原本申请外观设计专利需要7个月左右时间，往往是批复下来前，仿品就已出现在市场了。现在不到10天就能完成审批，让企业新品能在上市前得到充分保护。”国家级平台无锡市知识产权保护中心的揭牌，让信捷电器、雅迪等4家企业分享了尝鲜专利审批提速服务的喜悦。其中，近年来频频受同行侵权仿造之苦的雅迪，终于感受到了“家门口”专利服务带来的便利。

省市共建的江苏省食品药品监督检验研究院无锡检验室、江苏省医疗器械检验所无锡检验室，一个瞄准生物药检验靠前服务、有效缩短本地生物医药企业药品注册检验时间、加速药品复核检验进度、项目能力基本覆盖药明康德、阿斯利康等企业的单抗类生物制品，且满足无锡市及周边地区的疫苗检测需求；一个则针对无锡市医疗器械产业创新发展需求，高起点规划，提升无锡市在数字智能医疗设备、高端介入、医用超声诊断治疗设备等领域的专业检验能力，两者共同赋能无锡市生物医药产业高质量发展。

两大实验室启用后，将使企业对于在“家门口”享受到高质量检验检测服务有更明显的获得感：二类医疗器械注册申请审评时限可压缩1/3，行政审批时限压缩1/2；药品注册检验时限压缩1/2，需标准复核的时限可压缩1/3。还意味着，企业需求的简单事项可即到即办，关联事项同审同办，并在满足本地药企创新发展需求的同时，赋能江苏省乃至长三角药品、医疗器械企业的高质量发展。

《中国质量报》