本报讯 (草 玉)近日,艾兰得健康控股旗下IVC浙江工厂(IVCJ)通过澳大利亚药品管理局(TGA)现场审计,质量体系和生产环境设施等再次得到高度认可。
据介绍,此次为IVCJ连续第5次通过TGA现场审计。较之前,此次审核内容新增包装、贴标、放行的生产范围,实现了质量、设备/设施、生产、包装/贴标、实验室、物料TGA-GMP 6大系统全面核查评估。受疫情影响,此次首次采用远程审核形式,这对现场组织,人员专业度,硬件状态等提出了更高要求。
澳大利亚是全球仅有的将“保健食品”直接按“药品”注册管理的国家,被公认为是世界上药品管理严格、市场准入难度较高的国家之一。TGA认证是澳大利亚的政府行为,在国际上享有很高声誉。通过TGA认证复检,同时可获得国际药品认证合作组织(PIC/S)的其他成员国如加拿大、英国、法国、德国、新加坡等20多个国家的药品准入认可。
艾兰得将品质视为企业发展核心,从原料采集到成品上市,在各个环节的严格管控成就了国际权威机构对艾兰得的高度认可,相继通过全球28项质量、清洁标签、ESG等方面的严苛认证,以卓越品质赢得全球信任。
《中国质量报》