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本报讯 （记者胡锡丰）记者近日从国家药监局获悉，该局组织对半导体激光治疗机、医用脉搏血氧仪、正畸丝3个品种进行了产品质量监督抽检，有7批（台）产品不符合标准规定。
抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品包括：半导体激光治疗机3台，分别由长春中吉光电设备有限公司、广西希望医疗器械科技有限公司、山西言之有物科技有限公司生产，涉及输入功率、控制器件和仪表的准确性、标记、指示灯和按钮、外壳封闭性、连续漏电流和患者辅助电流、激光终端输出功率不符合标准规定；医用脉搏血氧仪3台，分别由广西凯尔医疗科技有限公司、湖南万脉医疗科技有限公司、深圳市康坪科技医疗有限公司生产，涉及数据更新周期、信号完整性不符合标准规定；正畸丝1批，由浙江新亚医疗科技股份有限公司生产，涉及尺寸不符合标准规定。
对抽检发现的不符合标准规定的产品，国家药监局已要求企业所在地省级药监部门及时作出行政处理决定并向社会公布。省级药监部门将督促企业对抽检不符合标准规定的产品进行风险评估，根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回产品、公开召回信息，同时尽快查明产品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。
《中国质量报》【新闻快讯】
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