恪尽职守的质量人—— 记亚宝药业集团股份有限公司芮城工业园区总经理牛慧敏

□ 本报记者 秦海峰

“一条德国进口的全自动生产线，每天生产25万贴丁桂儿脐贴，园区目前有4条这样的生产线，最高日产量可达100万贴。”记者日前走进亚宝药业集团股份有限公司（以下简称“亚宝药业”）芮城工业园区，见到纤尘不染的丁桂儿脐贴生产车间内，机器轰鸣，一派繁忙景象。沿着参观通道，山西省人大代表、亚宝药业芮城工业园区总经理牛慧敏边走边介绍。

亚宝药业成立于1978年，2002年A股上市，是集药品研发、生产、物流、销售和中药材种植于一体，山西省医药行业首家股票上市和首批认定的高新技术企业。该企业共有9大生产基地、4大中药材种植基地、4个研究基地，下设4个分公司、13个控股子公司。

“我们生产的专利产品丁桂儿脐贴是国家标志性名牌产品，其生产过程由投料、搅拌、出膏、拧药等10个传统操作流程转变为全工序由德国联动生产线全面完成，效率大大提高……”牛慧敏对每一个生产流程都了如指掌。从车间工艺员到技术科科长，从分公司质量保证部经理到集团质量管理部经理、质量副总监、质量授权人，从风陵渡工业园总经理到芮城工业园总经理……20年来，牛慧敏勤学善思，成功挑战多项技术难题，实现多个产品研发新突破，成为企业技术革新和管理创新的引领者和亚宝药业发展的见证者与亲历者。

2008年底，因工作业绩突出，年仅26岁的牛慧敏被任命为风陵渡工业园技术科科长。在此期间，她带领团队完成了忍冬感冒颗粒技术攻关和维生素C泡腾片口味优化等项目，同时还参与消肿止痛贴市场反馈、珍菊降压片醇溶变水溶等诸多技术难题攻关。

“担任风陵渡工业园总经理以来，我的职业生涯迎来一个新的转折点。”据牛慧敏回忆，当时的工业园即将迎接山西省第一个一致性评价品种——苯磺酸氨氯地平片的一致性评价现场检查。紧要关头，36岁的她临危受命，以丰富的专业知识和质量管理经验准备迎检。迎检过程中，她带领团队对照自检缺陷逐一讨论研究，制定措施完善整改，实现产品研发、生产环节无缝衔接。尤其是在现场检查期间，专家拿着“放大镜”核查每个生产环节，在专家提出的考验性问题面前，牛慧敏临危不惧，以较高的专业素养化解难题。为此，苯磺酸氨氯地平片成为山西省首家通过一致性评价产品。

紧接着，牛慧敏又带领团队相继通过了马来酸依那普利片、甲钴胺片的产品一致性评价。通过不断复盘，她带领专业团队建立起仿制药一致性评价常态化、制度化工作流程，为该公司其他仿制药一致性评价工作提供可借鉴的经验。为探索合作新模式，2021年，她带领团队首次开启风陵渡工业园与CRO（合同研发组织）硝苯地平缓释片20mg合作项目，目前已通过一致性评价。

芮城工业园口服软袋智能化生产线建设项目，是践行集团公司“儿科第一”战略的重点工程，牛慧敏担任项目组长，全面负责项目落地。她从项目设计、净化、设备、土建、软件等方面进行科学规划、精准实施。车间现已完成净化、设备安装调试，正在进行新产品的试制工作，这为亚宝未来在儿科领域产品集约化生产奠定了坚实基础。

日常工作中，牛慧敏保持“空杯”心态，不断学习提升专业素养，通过参加国家药监系统培训及北京大学IPEM（国际药物工程管理）课程，掌握国际先进的制药理念，并将理论知识与实际工作紧密结合，有效解决工作中的难题。在质量管理体系建设中，牛慧敏建立的新版GMP（药品生产质量管理规范）文件定稿和质量系统考核制度，确保了亚宝药业顺利通过GMP认证，提升了生产研发水平。

《中国质量报》