贵州铜仁巧施药品安全巩固提升“连环剑”

□ 吴琼艳 张 催 本报记者 李 嘉

为推动药品安全巩固提升行动走深走实，提升全市药品监管水平，近日，贵州省铜仁市市场监管局选派业务骨干组建药品安全巩固提升行动专项检查工作专班，瞄准突出问题和薄弱环节巧施“连环剑”，防范风险、查办案件、提升能力，切实筑牢药品安全防线。

工作专班发挥药品监督抽检技术支撑作用，全面掌握药品质量安全情况，剑指问题隐患，提升监管能效。工作专班聚焦城乡接合部、农村地区药店以及医疗机构、整形美容机构等重点单位，通过监督抽检、不良反应/事件监测、药品网络销售监测等多种手段，发现问题隐患，及时防控安全风险。同时，结合有因检查、日常检查、飞行检查等多种检查方式，增强检查的靶向性、有效性。检查过程中，确保检查单位属地监管分局有工作人员跟班学习，实现“以查代训”，增强基层分局监管执法能力。

工作专班抽检药械化经营使用单位，重点检查法律法规落实情况，剑指经营主体，督促其落实主体责任。工作专班围绕是否为合法渠道购进产品，是否取得国家批准的证明文件，是否依规储存、保养、销毁，是否按照规定报告疑似药品（疫苗）不良反应等问题，是否销售使用过期失效淘汰的药械化产品等内容，要求各单位履行质量安全主体责任，严格落实相关规定要求，规范药械化经营使用行为。对检查中发现的问题，逐户进行反馈的同时，及时移交属地市场监管部门调查处理。

工作专班集中整治药品安全领域群众身边不正之风和腐败问题，剑指违法违规行为，提升民众满意度。工作专班结合铜仁市监管部门一度出现的监管责任履行不到位的问题，严肃查处经营主体损害群众利益的违法违规行为和腐败问题，切实解决好事关群众切身利益的急难愁盼问题。通过建立铜仁市药品领域行政执法与纪检监察监督贯通协同工作机制，规范涉及违纪线索移送，从组织领导、督导检查、制度建设、融合推进等方面强化工作举措，确保集中整治取得实效。

工作专班实施交叉互查，并现场实训基层监管人员，剑指经营乱象，重拳打击违法行为。工作专班共出动执法人员70余人次，现场实训市场监管工作人员90余人，检查“两品一械”（药品、化妆品、医疗器械）经营使用单位84家，立案38家，有力规范和净化了该市药品市场秩序。

铜仁市市场监管局相关负责人表示，该局将认真落实“四个最严”要求，不断提升药品安全监管工作质效，增强市场监管威慑力，以强有力的监管全方位筑牢“两品一械”安全屏障，切实保障人民群众用药用械用妆安全。

《中国质量报》