福建南平建阳区深入推进药品安全巩固提升行动

化解风险隐患 共建安全格局

福建南平建阳区深入推进药品安全巩固提升行动

本报讯 （肖容英 陈 永 记者江 岱）闭环处置“两品一械”（药品、医疗器械、化妆品）风险信号60个、查办“两品一械”案件57件、协助公安部门完成检验非法添加依托咪酯的烟油两批次……今年以来，福建省南平市建阳区坚持“除隐患、抓重点、严执法、强宣教、促共治”五项举措，深入开展药品安全巩固提升行动，有效排查化解了药品安全风险隐患，保障了人民群众用药安全。

在除隐患方面，建阳区严格执行季度“两品一械”安全风险会商制度，对影响药品安全性、有效性和质量可控性的各类风险信息进行收集、分析、研判和评估，建立“两品一械”安全风险“一库三单”，即隐患库及问题、整改、销号清单，按照“三化五定”的要求，实现问题隐患全过程闭环管理。

在抓重点方面，建阳区积极响应福建省药监局的号召，扎实开展“清方”“清网”“清规”等专项行动，聚焦处方药、含特殊药品复方制剂、疫苗、生物制品、无菌和植入医疗器械、儿童化妆品等重点品种，针对网络销售企业和既往发现问题较多的企业、个体诊所、医疗美容机构等重点对象进行全面整治，力求从源头上消除安全隐患，有效遏制药品安全事故的发生。

在严执法方面，建阳区建立了案件线索跟踪督办制度，对上级转办、举报投诉以及联动交叉检查移交的案件线索建立核查处置清单，对于不予立案的问题线索，严格查证相关验证材料的真实性，逐件复核销号，确保问题线索核查处置闭环管理。同时，持续推行行刑衔接工作机制，加强与公安部门的合作，保持对药品违法犯罪行为的高压态势，形成了有效的警示震慑作用。

在强宣教方面，建阳区采取多种措施增强公众药品安全意识。一方面，设立了多个普法点，利用零售药店、公益书吧、村（居）民活动场所等场地，打造普法宣传阵地和服务站，让普法工作贴近百姓生活；另一方面，通过线上线下相结合的方式，紧密围绕群众需求，举办“安全用药月”“医疗器械科技宣传周”“化妆品安全宣传周”等专题宣传活动，提高公众对“两品一械”安全的认知水平，营造了浓厚的社会共治氛围。

在促共治方面，建阳区统筹整合各方资源，努力构建企业主责、政府监管、社会协同、公众参与的药品安全共治格局。建立自上而下的督促、指导、协调、考核工作机制，将药品安全满意率纳入对辖区内的乡镇（街道）政府的年度绩效考核指标中，进一步完善了基层药品安全监管责任体系。建立自下而上的药品安全信息报送工作机制，组建了药品打假暨药品安全普法志愿者队伍和覆盖该区所有乡镇、村（居）的药品安全协管员队伍，健全了城乡三级药品安全应急联动体系，形成了完整的全生命周期监管闭环。目前，建阳区已聘用了14名志愿者和237名协管员，为药品安全工作提供了坚实的人力支持。

据介绍，建阳区将继续深化开展药品安全巩固提升行动，确保药品安全监管无死角，为人民群众的生命健康提供更加坚实的保障。