安徽省舒城县市场监管局强化药械安全监管显成效

中国质量新闻网讯 为有效保障公众用药用械安全，2017年以来，安徽省舒城县市场监管局采取六项措施有效地净化药械市场环境，取得了良好成效。

一是创建规范药房。在2016年创建乡镇以上医疗机构“规范药房”的基础上，2017年，该局以点带面，在桃溪镇先行开展了村级医疗机构“规范药房”示范建设，并通过召开现场会，全面开展了全县乡镇以下医疗机构“规范药房”建设。在年底验收中，验收合格301家，合格率94.9%，有效地提升了全县医疗机构药品和医疗器械质量管理水平。

二是强化监管与抽检。通过开展日常检查、跟踪检查、飞行检查、专项整治、监督抽检，督促企业严格组织实施GMP、GSP，严查药械违法违规行为，进一步规范了药械生产、流通和使用秩序。全年抽样基本药物40批次和一般药品55批次，立案48件。

三是督促不良反应上报。协调县卫计委将药械不良反应/事件监测工作列入年度绩效考核，进一步落实了医疗机构监测责任。全年上报药品不良反应1500份、医疗器械不良事件140余份，监测水平和报告质量得到进一步提高，此项工作也走在全市前列。

四是开展药品零售企业风险等级评定。2017年，全县评定录入药品流通企业125家、医疗机构25家、医疗器械经营单位67家，进一步提高了药械安全风险的防范能力。

五是开展药品安全应急演练。成功承办六安市暨舒城县药品安全突发事件Ⅳ级应急演练任务，检验了预案、锻炼了队伍，提高了应对突发药品安全事件的组织指挥、协调配合、快速反应、高效处置能力。

六是强化宣传与培训。举办药品安全培训班10余场次，参训执法人员、企业负责人、从业人员等800余人，有效地提升了全县药品从业人员的责任和法律意识，提高了经营者安全风险防范能力。同时，围绕药品安全宣传月活动，建设食品药品科普宣传栏100余处，发放食品药品安全科普宣传手册1000余份，有效普及了法律法规和科普知识。（潘斌）