巢湖市“三抓”药品流通全过程监管显成效

近年来，巢湖市严格落实“四个最严”要求，强化流通环节药品安全监管，以示范创建为载体，推进药品管理规范化；以风险分级为抓手，推进监管水平科学化；以惠及民生为主旨，推进知识宣传常态化，全市药品质量安全形势平稳。

抓源头，全面摸排药品流通监管现状。一是建档立制规范管理。以网格化监管为依托，按照一户一档标准，全面摸排全市医药生产经营使用单位，截至目前，动态建立247家药店、4家连锁总部、217家民营医院和个体诊所监管档案。先后制定《2018年药品流通环节质量安全监管工作要点》《2018年全市药品流通环节飞行检查实施方案》等指导性文件，完善周报送、月督查、季通报工作机制，实现监管覆盖率达100%，安全隐患整治率达100%。二是突出重点常态管理。以偏远农村、城乡结合部为重点区域，以个体诊所、零售药房、生产企业为重点对象，以处方药销售、二票制落实、药品规范存储为重点环节，严厉打击非法渠道购进（回收）药品、职业药师不在职在岗销售处方药等违法行为。2018年上半年，检查各位药品经营单位2378户次。三是风险分级科学管理。综合主体资质、业态规模、诚信经营、违法违规等情况，科学评定风险等级，动态调整检查频次，有效配置监管资源。今年4月，提前完成本年度468户药械生产经营使用单位风险分级工作。四是依法行政规范管理。强化执法规范化建设，制定年度《依法行政工作安排》，分类分情节编写药品监管规范化行政执法文书三大类32卷，为基层一线执法工作提供规范化执法文书范本；统一案件审核权，根据案情疑难程度组织召开药品案件案审会12次，多方纠错规范；聘请专业律师担任常年法律顾问，有效防范行政法律风险。上半年，立案38起，撤销GSP认证证书2家，责令注销药品经营许可证1家。

抓执法，全力治理药品流通监管隐患。一是科所联动全排查。坚守“严监管、促规范、保安全、守底线”的原则,按照科室负责药品零售连锁企业总部，基层所负责零售药店、诊所村卫生室的分工，按照“四不两直”原则，采取飞行检查、双随机抽查等方式，开展春节期间药品扫雷等专项整治行动18次，排除安全隐患52处。二是行刑衔接强监管。打造“食药安全警务室”，每月2名公安干警驻点办公，共享违法线索、共查食药案件、共排风险隐患，实现行政执法与刑事司法的有效衔接。截至目前，共查获药品违法犯罪案件3起，刑拘2人。三是智慧监管提效能。推进信息化手段运用，设立信息科，一次性配备134台移动执法终端和便携式打印机，实现日常监管、风险分级、监督抽检、稽查办案等现场录入、随机查询、信息共享，有效提高监管效能。

抓保障，全优提升药品流通监管基础。一是配齐执法装备。采取示范先行、逐点验收的方式，推进基层食药所标准化建设，17个乡镇街道实现“一乡一所”全覆盖。共投入239万元配备180部执法记录仪、58部执法电动车，实现办公场所、工作人员、执法装备、后勤保障“四到位”。二是提升人才素质。通过科所联动、跟班见学、结对帮扶，先后组织药品监管业务培训581人次。举办“青年干部培训班”，突出35周岁以下青年教育培养，进行军事化管理培训，队伍业务素质、实践能力大幅增强。三是增强宣传实效。在内容选择上，突出因人而异；在形式选择上，突出通俗易懂，此外，通过微信群、大调研大走访等方式及时了解群众需求，变“派餐”、“送餐”为“点餐”，常态化开展药品安全知识“五进”活动，宣传日常用药知识，纠正用药误区，提高药品管理水平。截至目前，全市共设立24个科普宣传站，成功打造5家“合肥市食品药品安全科普教育基地”。（吴俊洁、王红星）