为进一步增强药品生产和零售企业主体责任意识和诚信意识,消除药品质量安全隐患,吉林省集安市市场监管局积极开展药品质量安全风险排查工作。对本辖区内的药品生产、药品零售企业进行风险排查工作。
首先对辖区内药品安全形势进行了认真的分析,对全市药品质量风险隐患排查工作进行了动员和部署。一是要求生产企业开展自查。各药品生产企业按照相关要求,逐条、逐项开展系统性自查,并提交自查报告及预期整改措施。对全市118家药品经营企业的法定代表人(或企业负责人)进行集中约谈,敦促其认真落实药品质量安全管理责任,采取有效措施,妥善处理药品安全不良事件,立即纠正违法违规行为,及时消除药品质量安全隐患。二是加强监管力度,全面规范生产经营行为。对生产企业在人员资质、原辅料采购,生产工艺、检验销售等环节开展全面监督检查。对未凭执业医师处方销售处方药的零售企业下达《责令整改通知书》,并给予警告的行政处罚。三是对全市3家药品生产企业分别作了风险分析。分析了各生产企业的风险隐患,对企业的整改方向提出了意见和建议。对零售企业药品摆放和分类管理,包括拆零药品未集中存放在专柜、陈列药品未按用途摆放、类别标签放置不准确的企业下达了《责令整改通知书》。
截止目前,监督检查药品零售企业95家,药品生产企业3家。下一步,集安市场监管局将进一步加大对药品生产经营单位的风险排查力度,督促相关单位落实整改到位,切实保障公众用药安全。(李欣 王丽娟 张雪)