陕西省上半年药品安全形势稳定向好

中国质量新闻网讯（田野 记者 王梅）6月12日，记者从陕西省药品监管半年工作座谈会上获悉，上半年，陕西药品监管部门在统筹推进疫情防控和复工复产的同时，扎实有效开展各项药品监管工作，坚决守住了不发生系统性、区域性药品安全问题的底线，为陕西疫情防控和经济社会发展作出了积极贡献。

疫情防控期间，陕西药监局启动应急审批，开辟绿色通道，派驻业务骨干驻厂帮扶，将审评审批各环节由“串联”改成“并联”，应急审批疫情防护医疗器械企业48家，实现陕西医用防护品生产企业从无到有，审批备案3家医院的5个方剂，为防治新冠肺炎提供了陕西方案。为确保防疫产品质量安全，全省药品监管部门先后在全省范围内开展4次专项检查，实现应急状态下企业和产品质量“双达标”。制定帮扶企业复工复产9条具体措施，帮助解决药械企业在复工过程中遇到的困难和问题，促进企业有序健康发展。

统筹推进疫情防控和复工复产的同时，陕西药品监管部门践行以人民为中心的发展思想，紧紧围绕保障人民群众用药安全这一目标，严格落实“四个最严”要求，全力推动各市（区）药监分局挂牌，目前已有11个市（区）药监分局挂牌成立，属地监管责任进一步夯实。加强监管科学研究和人员队伍建设，强力推进信息化建设，初步实现省市县药品、医疗器械和化妆品全业务电子化监管。突出监督抽检靶向性，对药品生产企业实行100%全覆盖抽检，上半年陕西省共抽检药品2432批次、医疗器械772批次、化妆品589批次，对不合格产品面向社会公告。坚持以问题为导向，加强对疫苗、注射剂等高风险产品监管，在全省开展中药饮片、网络违法违规售药和化妆品“线上净网、线下清源”等专项整治，截至5月31日，陕西共查处各类药械违法违规案件630余起，移送公安机关16起，涉案金额共计1362万元，有力规范和净化药械生产经营环境。

打好“监管+服务”组合拳，设立西安万隆实训基地，加强对企业关键人员培训和提高。深化“放管服”改革，优化行政审批事项流程26项，压缩办理时限，为企业提供极大便利。针对自贸区药品监管领域“证照分离”改革全覆盖试点事项清单中涉及省市县药监部门24项审批事项分类施策，采取精简申报材料、优化办事流程、压缩审批时限等措施，优化提升审批服务，助力自贸区持续发展。出台《关于在药品包装标签上印制说明书二维码的指导意见》，鼓励陕西省药品生产企业在药品包装标签上印制说明书二维码，更加科学有效指导医务人员和患者安全合理用药。

下一步，陕西省药监局将以实施“药品安全放心工程”为统领，健全完善监管机制、疫苗管理运行、风险防控、社会共治、应急处置和发展共赢“六大体系”，以完善制度、智慧监管和队伍建设为“六大体系”提供坚实保障，奋力推进药品监管体系和监管能力现代化，为服务陕西追赶超越大局贡献药监力量。