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中国质量新闻网讯 8月29日，由国家药品不良反应监测中心举办、内蒙古自治区不良反应中心组织的，为期2天的“医疗器械不良事件监测关键技术研习班（云教室）”以线上直播方式召开。内蒙古赤峰市不良反应中心相关工作人员，红山区市场监管局相关工作人员，哨点医院（系重点监测、控制和治疗流行病、传染性疾病而设置的医院）及部分县级以上医疗机构相关工作的一线工作人员共20人参加了研习班。
此次研习班，邀请了国家药品监管局医疗器械监管司、国家不良反应中心领导及相关专家、医疗器械审评专家、行业专家。以新理念、新体制、新要求为立足点，全方位解读我国医疗器械不良事件监测政策要求、关键技术要点。主要内容包括我国医疗器械不良事件监测现状及展望、注册人开展医疗器械不良事件监测工作指南、医疗器械定期风险评价报告撰写要点及系统介绍、医疗器械注册审评中安全性问题考虑要点、《2019年医疗器械不良事件监测年度报告》解读等。
通过研习班学习，对新形势下医疗器械不良事件监测工作要求有了更准确的理解，进一步提升了监测评价能力。对医疗机构更好地推进医疗器械不良事件监测工作具有重要的指导意义。（来源：内蒙古赤峰市市场监管局）
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