江西省南昌市市场监管局对部分医疗器械生产企业开展约谈

中国质量新闻网讯 为切实履行好医疗器械监管责任，进一步排除生产质量安全隐患，12月1日下午，江西省南昌市市场监管局组织召开医疗器械生产企业集体约谈会，对部分医疗器械生产企业进行集体约谈。会议由市局党组成员、副局长田卫国主持，市局党组书记、局长徐云辉参加会议并讲话。

会上，市局执法稽查局工作人员介绍了部分企业在疫情期间涉嫌生产不合格医疗器械产品的有关情况，对企业依法进行了集体约谈。参会企业负责人依次对相关违法生产行为进行了说明和表态。企业均表示，对被查处的违法行为都予以承认，并深刻认识到不合格产品对消费者和社会产生的不良影响，一定尽力配合执法，诚心接受处罚，严格按照标准做好整改。

徐云辉在讲话中强调，今年疫情期间，广大医疗器械企业对疫情防控作出了巨大贡献，承担了很多社会责任。但是，严把质量关是每个企业应尽的责任，此次约谈的问题，反映出部分企业在疫情期间依然存在法律意识淡薄、质量把关不严的现象。

他要求：要提升产品质量，进贤医疗器械产业要做大做强，必须要强化质量，形成规模，提升企业生产标准，争创行业品牌。要增强法律意识，清楚认识到一旦违法，就将面临依法处罚，要学法懂法，守法经营，不可存在侥幸心理。要注重企业安全，严格把好安全关，注重产品质量安全、生产安全、家庭人身安全，为企业长远稳定发展奠定基础。

最后，田卫国围绕约谈的问题，对企业提出要求，他强调，医疗器械生产企业要提高产品质量意识，积极抓好问题整改，找准问题关键，消除生产不合格产品的隐患，下一步，市局将采取进一步举措，帮助企业树立质量意识，整改到位，并加大监督力度，强化监管手段。对此次封存的不合格产品要依法销毁，企业也要积极配合监管部门的行政处罚，切实整改到位。（供稿：江西省南昌市市场监管局）