广西南宁市市场监管局采取“五抓”措施推进化妆品不良反应监测工作

化妆品不良反应监测报告首次突破千例大关

广西南宁市市场监管局采取“五抓”措施推进化妆品不良反应监测工作

中国质量新闻网讯 12月21日，从南宁市市场监管局了解到，今年以来，截至12月20日，广西壮族自治区南宁市化妆品不良反应监测报告达1089份，完成上级下达任务数435份的250.3%，实现了近年来首次突破千例大关，排名全区前列。

化妆品不良反应监测是化妆品上市后安全监管的重要手段之一，因其覆盖人群广、监测网络全、靶向性高等优点，在化妆品安全监管中发挥越来越重要的作用。为更好推进南宁市化妆品不良反应监测工作深入开展，加强化妆品不良反应监测与评价工作，提高化妆品不良反应报告质量，南宁市市场监管局拓宽思路，积极采取“五抓”措施，扎实推进化妆品不良反应监测工作进程，保障公众化妆品消费和使用安全。

抓源头。制定《开展化妆品不良反应监测报告告知书》，结合国产非特殊用途化妆品备案工作，向前来办理备案的化妆品生产经营企业宣传告知开展化妆品不良反应监测报告的重要性、必要性及报告途径、咨询指导等，促使生产经营企业按要求及时监测和报告备案后上市产品在使用过程中所产生的不良反应情况。今年以来，共对申请备案的73家化妆品生产经营企业开展化妆品不良反应监测报告宣传与告知。

抓宣传。利用5.25科普宣传周及新《化妆品监督管理条例》宣贯活动期间，进企业、进社区、进哨点医院，发放化妆品安全知识手册，开展化妆品不良反应方面的宣传，提高群众对化妆品不良反应的认识，增强化妆品生产经营企业、医疗机构对化妆品不良反应监测报告的重要性认识，营造全社会共同关注化妆品不良反应监测工作的良好舆论氛围。

抓培训。邀请自治区药品不良反应监测中心及广西皮肤病医院专家，采取线上培训方式，开展《化妆品不良反应病例上报收集》《化妆品不良反应基础知识国家化妆品不良反应系统的使用》《化妆品不良反应报告填写的注意事项》等方面知识培训；指派新确定的哨点单位监测人员到广西皮肤病医院进行现场跟班学习，提高化妆品不良反应监测人员的综合业务能力和不良反应报告质量。

抓哨点。将辖区各大医院、皮肤病专科医院以及大型美容院所、化妆品生产企业、专卖店等，确定为化妆品不良反应监测哨点，配备专人负责监测报告；指导广西医科大一附院、广西皮肤病医院开展创建国家级化妆品不良反应监测评价基地，并推荐上报国家药品监管局，提高监测报告的积极性。

抓督查。制定和印发《关于下达2020年化妆品不良反应/事件监测目标任务的通知》，并将该项工作列入各县（区）市场监管部门、市局各相关部门绩效考评，每月进行督查通报，使化妆品不良反应监测工作常态化、制度化。（张啊建 何正君）