中国质量新闻网讯 为进一步提升药品、医疗器械、化妆品质量管理能力与水平,促进产业高质量发展,浙江省龙游县市场监管局立足实际,结合监督检查,强化指导推进落实助企 “三服务”工作。
一是培训咨询,解疑答难。为企业提供咨询指导服务,根据企业存在的注册、备案与生产经营等问题进行咨询解答,同时开展各项法规条例的宣传和培训,对《药品管理法》《疫苗管理法》《化妆品监督管理条例》《医疗器械监督管理条例》等法规条例进行重点讲解,明确其中有关生产、注册、备案与经营管理中的关键条款,并对“两法两条例”中有关违法违规的行为认定及其处罚措施作出强调,旨在进一步提升企业“第一责任人”的主体意识,增进对法规条例的理解。
二是协助对接,快速申请。通过为辖区企业及时对接上级管辖机关部门,提升企业申请和注册过程的沟通交流效率,促进企业申请、注册工作的顺利开展。对目前正在申请医疗制剂许可变更的企业,该局对接衢州市市场监管局为其生产车间设置、生产工艺设计等方面作出指导,帮助企业顺利申请并开展生产经营。
(图为近日该局监管人员来到一家皮肤病医院对其医疗机构制剂生产许可变更开展检查服务。)
三是管服并重,促进发展。发挥专业化职业化检查优势,结合监管深化对企服务,推进企业发展。在各类专项检查中针对企业生产和经营的各个重点环节和关键内容,对照生产经营管理标准和要求进行检查,指出企业经营管理中存在的疏漏并给出整改指导意见,完善企业生产经营中存在的不足之处,督促企业强化整改,提升其质量管理能力与水平。(鲁利军 浙江省龙游县市场监管局 江友富 黄思捷摄)