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中国质量新闻网讯 2019年12月1日，新修订的《药品管理法》正式实施。这是该部法律自1984年颁布以来再次系统性、结构性重大修改。为保障人民群众的用药安全有效，浙江省玉环市市场监督管理局持续性开展对药品生产、经营、使用单位的监督检查。
近日，玉环市市场监管局执法人员对某卫生室进行日常检查时，发现其治疗室货架上摆放着14瓶500ml葡萄糖氯化钠注射液，生产日期为2018年6月22日，有效期至2020年5月，已经过期。因当事人涉嫌使用过期药品，玉环市市场监督管理局当即对上述药品予以扣押，并对当事人立案调查。
经核查，2019年7月7日，当事人从台州某医药有限公司购进200瓶500ml葡萄糖氯化钠注射液（生产日期为2018年6月22日，有效期至2020年5月）在其卫生室给病患使用，截至案发，当事人在该药品过期后仍给病患使用了14瓶，剩余14瓶，上述过期药品货值金额168元，违法所得67.2元。
根据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第（五）项规定，超过有效期的药品为劣药。该卫生室作为药品使用单位，使用超过有效期的药品，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款之规定，系使用劣药的违法行为。根据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、第一百一十九条、《中华人民共和国行政处罚法》第二十三条的规定，责令改正，没收涉案劣药14瓶、没收违法所得67.2元、罚款100000元。此案件的办理，打响了新药品管理法实施以来玉环该类行政处罚案件的第一枪。
对于此案件违法行为的处罚，相较于老的药品管理法来说，新法对使用劣药的行为加重了处罚力度，大幅度提高了罚款额度。此案中，根据旧法按实际货值金额“一到三倍”最高只能罚款201.6元，而新法将罚款幅度提高到“十倍到二十倍”，而且货值金额不足一万元的，按一万计。（文：王茜 来源：玉环市场监管）
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