中国质量新闻网讯 3月23日,江苏省南京市全面启动新冠疫苗接种工作。小小一支疫苗牵动万千百姓的心,关系千家万户的幸福。南京市市场监管局始终坚持人民至上的理念,严格疫苗监管,规范疫苗储存、运输管理,确保接种全过程、各环节符合要求。
严监管 联席会议“聚合力”
年初牵头市法院、市发改委、市公安局、市财政局、市卫健委等十余家单位召开2021年南京市市级部门疫苗联席会议暨疫苗监管相关工作布置会议,部署加强新冠病毒疫苗质量监管等有关工作。
作为药品经营监管的重中之重,南京市疫苗质量监管工作按照“四个最严”要求,完善“联”的制度,发挥“联”的优势,用好“联”的平台,凝聚监管合力,构建全市上下联动、协同高效的疫苗监管体系,严把疫苗采购、存储、管理、使用、监测各环节关口,及时发现问题、堵塞漏洞、消除风险。
常监管 督查巡查“铁脚板”
牵头制定《2021年开展新冠病毒疫苗质量监管周巡查工作实施方案》,从1月中旬起,采取“全覆盖、周巡查、零死角”的检查方式,督促各级疾控机构和接种单位切实落实疫苗质量管理责任,提高监管人员的监管能力和水平,确保新冠病毒疫苗质量安全、流向可控、风险归零。督查期间,市区两级监管人员用“铁脚板”走遍全市疾控中心和疫苗接种单位,用“火眼金睛”查遍每一支新冠病毒疫苗。
截至3月29日,全市共出动检查人员600余人次,检查南京地区疾病预防控制机构28家次,接种点184家次,重点检查了疫苗购进渠道、储存和运输环节,从检查情况看,没有发现违法违规行为。
慧监管 科技借力“小键盘”
充分发挥信息化监管作用,全面启用“南京药械监管系统”智慧监管系统,监管人员在手机执法终端上,可以方便快捷查询监管对象底数,实时上传现场检查表格和图片。市局通过系统可实时查看各区局检查情况,动态掌握全市疫苗检查巡查工作的进展。截至3月29日,全市监管人员利用执法终端向系统上传上千张现场检查图片。
善监管 监督检查“标准化”
以开展疫苗国家评估体系评估工作(NRA)契机,主动承担江苏省疫苗储运和预防接种环节质量监管规范化建设试点任务,用“NRA”标准来规范全市疫苗质量建设,并为基层监管人员制定起草了《疫苗流通环节质量监督检查手册(试行)》和《市、区疫苗流通监督检查工作程序(试行)》,针对现场执法检查、怎样检查、检查什么、具体操作、结果如何反馈等细节工作,逐一明确标准,为基层监管人员开展日常监管工作提供了具体标准和操作路径。不论是药品监管工作的“老手”还是“新手”,都能迅速上手,善于监管,最终在检查、督查、巡查中检验和助推“NRA”试点工作再上台阶。(供稿:江苏省南京市市场监管局)