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中国质量新闻网讯 “销售第二类医疗器械是我们公司的新尝试，原本做好了上架天猫之前专门跑趟杭州做备案的打算，没想到运气这么好，工作人员跟我说刚改革没几天，现在建德也能做网络销售备案。网上申请当天就做好了备案，真是太方便了”，建德市瑞通商贸有限公司法定代表人宋宇杰感慨。
据悉，4月16日浙江省建德市市场监管局发放给建德市瑞通商贸有限公司的医疗器械网络销售企业备案信息表，是建德市的第一份。该事项的审批权限原本归属杭州市市场监管局，意味着建德地区的市场主体想要通过网络平台销售医疗器械，需先在建德办理好第二类医疗器械经营备案凭证或第三类医疗器械经营许可证，再到杭州申请网络销售备案。本次改革是杭州市市场监管局进一步深化药械经营许可“证照分离”改革的新举措，改革之后，线上线下的医疗器械销售备案都由建德市市场监管局受理及审批，首次实现二者可同步办理。通过审批事项权限下放调整工作的一小步，是审批服务便捷群众迈出的一大步，不用跑杭州、不用跑多次，网上申请即时办结。首次实现器械销售线上线下备案审批同步、登记监管归属权限统一，为进一步扎实推进建德市医疗器械规范化经营、全方位监管等工作打下良好的基础。（高纯阳）
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