银川市市场监管局推行“12315”工作法 探索全域创建“食品药品安全区”新路径

中国质量新闻网讯 5月6日，银川市市场监督管理局结合党史学习教育，深入分析药品监管工作形势，积极探索实施药品安全“12315”工作法（即树立“一个思想”、强化“两个建设”、建立“三项机制”、提高“一项能力”，抓好“五大任务”），不断推动全市药品安全治理体系和治理能力提升，为保障人民群众用药安全有效解难题、办实事、为“十四五”药品监管工作开新局，助力全域创建“食品药品安全区”工作。

树立“一个思想”，创建工作围绕主线坚守底线。以“四个最严”为根本遵循，以全域创建“食品药品安全区”为主线，深入落实市委“三基本”工作法、推行“三个一线”工作机制，搞好服务，营造良好营商环境，以真干苦干实干的作风推动市场监管高质量发展。进一步规范药品流通市场秩序，守住药品安全底线，积极防范化解安全风险，确保公众用药安全。

强化“两个建设”，提高药品安全监管效能和水平。挂图推进“阳光药店”建设进程，完成情况实行“红黄绿牌”动态管理，对标对表推进、实时实地管控、集中督察督办，确保本年度“阳光药店”纳入率达90%，建成率达70%以上。“两步走”推进“智慧监管”建设，补录校准已录入企业名录，督查通报阶段性推进实施情况，全面推广应用日常监管、稽查执法、检验检测三大业务模块，确保三个事项录入率达到100%。

建立“三项机制”，焕发药品安全监管新活力。建立药品安全联合检查机制，建立检查与稽查有效衔接机制，建立疫苗监管联席工作会议机制，确保市场监管、卫生健康、医保、公安等药品安全职能部门既各司其职，又密切协作；既避免重复检查，又确保年度各项任务落实到位。

完善“一个预案”，提高药品安全应急处置能力。进一步完善药品安全事故应急处理工作规则、处理系统和保障体系，修订《银川市药品安全突发事件应急预案》，提高各部门应急处置和协同作战能力，切实保障好公众安全用药的需要。

抓好“五大任务”，破解药品安全监管新生难题。一是开展针对性的专项整治。集中抓好重要品种、重要地区及新业态药品安全监管，强化“四个最严”落实效果。二是突出抓好疫苗安全监管。对各级疾病预防控制机构、接种单位疫苗储存运输情况开展全覆盖监督检查，对新冠病毒疫苗定点接种单位实施常态化巡查。三是狠抓监督抽样。兼顾不同区域、品种、场所的覆盖，完成化学药和中成药抽检合格率稳定在99%以上，中药饮片抽检合格率在90%以上的创建指标任务。四是加强“宣传也是一种监管”的理念，提高“食品药品安全区”创建“两率一度”。督促药品零售企业通过电子屏、条幅、海报等形式开展常态化创建宣传；印制带有创建LOGO和标语的胸章发放至从业人员佩戴，“刷屏式”宣传创建工作；打造“每月查药店”活动，根据日常检查掌握情况对零售药店开展随机突查，倒逼企业主动落实好药品安全主体责任；开展药品安全及创建工作线上有奖答题活动，提高公众参与度；开展“药品快检开放日活动”，提高群众对药品监管工作的社会满意度。五是抓好企业法人（负责人）全覆盖培训、督促企业内部员工全覆盖培训、开展三级药品安全监管人员全覆盖培训，提升企业主体责任意识和日常管理能力。（赵丽君）