让监管跑在风险前！黑龙江省七台河市市场监管局守护市民用药安全

中国质量新闻网讯 7月7日，黑龙江省七台河市召开药品监管工作视频会议，会议主要内容是贯彻落实省市场监管局和市委、市政府相关工作指示精神以及省药监局具体工作要求，全面对七台河市2021年药品监管工作进行安排部署，会议紧紧围绕药械化监管中心工作和重点目标任务，强化药品领域大排查，推动重点监管不放松，牢牢守住不发生区域性药械化安全风险的底线，除隐患保安全。

会议的主要议程有：宣读并下发《主体责任告知书》；企业代表宣读并呈交《主体责任承诺书》；传达2021年全省药品监管工作会议精神；宣读示范店企业名单；宣读《除隐患、保安全、迎大庆药品监管百日专项行动工作方案》；七台河市市场监督管理局党组书记、局长高翔就药品监管工作作出讲话。

省药监局药品稽查六处、市市场监管局药械战线全体工作人员、市药品稽查支队，七台河市各级医疗机构（含医疗美容机构）、药品和医疗器械生产企业、药品批发和零售企业的主要负责人和代表共同参加了会议。

坚持底线思维 严防、严管、严控药品安全风险

高翔强调：一是要突出源头严防、过程严管、风险严控，发挥监管的主动性、能动性，增强监管的敏锐性、精准性，深化药品安全隐患排查化解，让监管始终跑在风险的前面，要把监管前移，防患于未然，彻底转变为主动排查、预防为主的监管。二是要推进防范化解药品安全风险常态化制度化。狠抓日常监督检查，全面开展系统性全项目风险隐患检查，加强防疫药品医疗器械化妆品经营使用监管，加强高风险产品、“回流”药品监管。三是创新检查方式方法，强化检查的突击性、靶向性、实效性，全面加强药械化日常监管，强化产品靶向性抽检和不合格产品处置，及时发现和化解风险隐患，有的放矢，风险隐患台账实行销号制。四是全面加强对企业的监督、指导，推动企业完善质量管理体系，督导企业严格落实经营使用质量管理规范，以最严格的监管推动企业主体责任的落实。五是监管与宣传相结合，大力开展形式丰富多样的药械化法律法规宣贯和培训工作，提高企业的法治意识、风险意识、责任意识、自律意识、诚信意识。

坚持大局意识 做好、做细、做实疫情防控工作

高翔强调：要按照省市场监管局和市疫情防控指挥部工作部署，以疫情为令，以防控为责，周密部署，毫不放松抓好常态化疫情防控，慎终如始、再接再厉，坚决克服麻痹思想、厌战情绪和侥幸心理，务必细致查找疫情防控工作薄弱环节，及时整改，补齐漏洞和短板。一是要全面加强零售药店监管，排查漏洞、补齐短板，充分发挥药店疫情防控“哨点”作用。二是做好新冠病毒疫苗专项检查工作。督促疾控中心、接种单位依职责落实质量管理责任，强化冷链保障和追溯管理，实施全链条跟踪监管，严把储运关，依法严厉打击违法行为，全力保障新冠病毒疫苗质量安全。三是全面加强疫情防控产品质量监管，加强对医用口罩、新冠病毒诊断试剂等产品监管，确保质量安全。

坚持夯实基础 共建、共治、共享药品智慧监管

高翔强调：着力强基础、补短板、破瓶颈、促提升，加快创新药品监管方式方法，提升药品监管现代化水平。一要深刻认识智慧监管，新时代信息化将引领药品监管现代化。快速建立健全药品智慧监控系统，适应现代监管模式，不断提高监管效能。二要形成全面“依法治药”合力。加强和稽查六处的工作协作，做到信息互通，尤其是对药品连锁企业的监管，要确保连锁总部及门店的监管信息及时沟通，确保药品连锁企业真正实现“六统一”。（供稿：黑龙江省七台河市市场监管局）