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青海省海西州开展药品生产企业质量管理规范合规性专项检查

2021-08-23 15:21:30 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 为进一步加强药品生产企业质量及安全生产管理,切实规范药品生产领域秩序,确保辖区药品生产安全,根据省药品监督局印发《“药品安全·蓝箭护航”2021系列行动总体方案》和“企业主体责任压实年”活动要求,8月19日-20日,青海省海西州市场监督管理局协同省药品监督管理局对德令哈地区的1家药品生产企业开展质量管理规范合规性专项检查。

此次专项检查,结合企业自查情况,依据《药品生产质量管理规范》,采用随机抽取生产产品品种从物料采购到产品放行全过程追踪的检查方法,重点对物料管理、生产投料、生产工艺、文件记录、人员培训、产能匹配、风险管理、消防安全、设备维护等方面进行了全面检查。

经检查,该企业能落实产品质量安全主体责任,按《药品生产质量管理规范》要求规范生产,对检查中发现的问题,责令企业限期整改,并将对整改情况进行复查。同时检查组要求生产企业要建立健全各类安全生产管理制度,制定安全生产应急预案,开展安全生产培训,层层落实安全生产责任,要彻查、消除存在的风险隐患,确保药品质量安全和预防安全事故发生。(供稿:青海省市场监管局)

(责任编辑:加贺)
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