《国家市场监督管理总局关于废止部分规章的决定（征求意见稿）》公开征求意见

国家市场监督管理总局关于公开征求《国家市场监督管理总局关于废止部分规章的决定（征求意见稿）》意见的通知

为了进一步推进简政放权、放管结合、优化服务改革，国家市场监督管理总局研究起草了《国家市场监督管理总局关于废止部分规章的决定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出意见：

1．登录中华人民共和国司法部 中国政府法制信息网（网址：www.moj.gov.cn、www.chinalaw.gov.cn），进入首页主菜单的“立法意见征集”栏目提出意见。

2．登录国家市场监督管理总局网站（网址：http://www.samr.gov.cn），通过首页“互动”栏目中的“征集调查”提出意见。

3．通过电子邮件将意见发送至：fgs@samr.gov.cn。邮件主题请注明“废止规章征求意见”字样。

4．通过信函将意见邮寄至：北京市西城区三里河东路8号国家市场监督管理总局法规司，邮政编码：100820。信封上请注明“废止规章征求意见”字样。

意见反馈截止日期为2022年2月11日。

市场监管总局

2022年1月12日

国家市场监督管理总局关于废止部分规章

的决定

（征求意见稿）

为了进一步推进简政放权、放管结合、优化服务改革，确保行政机关依法履行职责，经商有关部门同意，国家市场监督管理总局决定对《广告发布登记管理规定》（2016年11月1日国家工商行政管理总局令第89号公布）、《医疗器械临床试验质量管理规范》（2016年3月1日国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会令第25号公布）2件部门规章予以废止。

本决定自公布之日起施行。

关于《国家市场监督管理总局关于废止部分规章的决定（征求意见稿）》的起草说明

一、关于废止《广告发布登记管理规定》的说明

2021年4月29日《全国人民代表大会常务委员会关于修改〈中华人民共和国道路交通安全法〉等八部法律的决定》对《中华人民共和国广告法》作出修改，删去“广告发布登记”有关内容。根据法律修改内容，现拟废止《广告发布登记管理规定》（国家工商行政管理总局令第89号）。规章废止后，总局将持续加强广告监管执法，开展“双随机、一公开”监管，发现广播电台、电视台、报刊出版单位有违法广告行为的，依法严肃查处；建立健全广告监测制度，完善监测措施，及时发现和依法查处违法广告行为；强化协同监管，充分发挥整治虚假违法广告联席会议机制作用，加强与宣传、广电等部门的协作配合，强化信息共享、联合监管，共同做好传统媒体广告监管工作。

二、关于废止《医疗器械临床试验质量管理规范》的说明

为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》，国家药监局会同国家卫生健康委对《医疗器械临床试验质量管理规范》进行了修订。考虑相关质量管理规范是对药品、医疗器械研制、生产、经营全过程管理的技术要求，需要根据产业发展、科学认知进步和监管水平提高及时更新、灵活调整，国家药监局局务会议研究决定，各类质量管理规范以规范性文件形式发布。经商卫生健康委同意，拟废止《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第25号），并以规范性文件的形式出台新的《医疗器械临床试验质量管理规范》。

国家市场监督管理总局关于废止部分规章的决定（征求意见稿）.docx

关于《国家市场监督管理总局关于废止部分规章的决定（征求意见稿）》的起草说明.docx