陕西省药监局节前联合相关部门督导检查疫情防控用药品质量安全

中国质量新闻网讯 为贯彻落实陕西疫情防控工作会议精神，强化“五一”期间药品质量安全监管，保障公众用药安全，4月27日，省药监局党组书记、局长应宏锋带领相关处室，联合省卫生健康委及西安市市场监管局（药监分局）组成的督查检查组，前往西安市部分药品流通使用单位督导检查。西安市市场监管局（药监分局）副局长丁景玺，灞桥区区长周晓梅等相关部门负责同志一同检查。

督导组先后检查了西安市灞桥区疾病预防控制中心、灞桥区中医医院疫苗接种点和怡康医药连锁公司纺东街店等单位。在疾控中心和接种点，现场查看了解储存疫苗冷库、疫苗冷链追溯系统、免疫规划信息管理系统以及疫苗储运、预防接种环节温湿度监测等，详细询问疫苗采购、储运、分发和接种等全过程质量管控措施落实情况，对上述单位存在的不规范行为提出了整改要求。在零售药店，重点检查了“陕药通”信息系统的使用、登记上传以及新冠病毒核酸检测试剂出入库台账购销管控等情况，对“一退一止两抗”等类药品每日登记上报管控情况进行了核查，并就有效结合抗原检测与核酸检测结果应用、切实发挥好零售药店“哨点”作用等方面进行了探讨交流。

应宏锋强调，当前疫情防控形势依然严峻复杂，时有聚集性疫情多点散发。日前，省局专门印发通知，对切实抓好“五一”期间“一退一止两抗”类药品和疫情防控用药械质量安全监管进行安排部署，各级药监部门要坚决克服麻痹思想和松懈心态，牢牢绷紧药品质量安全和疫情防控这根弦，按照省局统一部署要求，持续抓紧抓实抓细各项措施，筑牢疫情防控药械安全防线，巩固拓展好来之不易的防控成果。

应宏锋要求，各单位一要落实属地监管责任，采取更加严细的监管方式，督促药店认真落实疫情防控要求，用好“陕药通”，落实好“一退一止两抗”类药品售买管控实名登记、基本问询、核酸查验等制度，切实发挥好零售药店“哨点”作用。二要持续抓好疫情防控用药械及新冠疫苗质量监管工作，全力保障疫情防控用药械质量安全，特别是要加大对新冠疫苗流通使用全链条的质量监管，确保疫苗储运等环节质量安全和“支支”可追溯。三要加大督导检查和明查暗访力度，层层督导压实压紧责任，督促企业严格执行相关规定，对执行不力的，该约谈的要约谈、该通报的要通报、该问责的要问责、该吊销许可证的要坚决吊销、该移交司法机关的要坚决移交，绝不姑息。四要结合属地疫情防控实际，采取有力有效措施，切实解决好封控区和管控区群众购药困难等问题，确保公众用药安全有效可及。

丁景玺、周晓梅表示，对此次督导检查中存在的问题，立即要求相关单位及时整改到位，对标对表省局各项部署要求，全面落实好下一阶段各项重点工作任务，推动药品监管工作取得新的更大成效。(供稿：陕西省药监局)