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中国质量新闻网讯 日前，黑龙江省哈尔滨市市场监督管理局医疗器械监管处深入黑龙江金域医学检验实验室，本着“合规经营、高效运营”的原则，对企业管理层进行医疗器械质量管理知识业务培训，面对面为企业答疑解惑。
培训过程中，针对该企业计划扩展经营体外诊断试剂遇到的难度、困惑，该局医疗器械监管处相关负责人从市场准入、政策指导两方面入手，结合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等指导文件，为企业明晰开展试剂销售必须具备的条件及政策导向，并提出具体建议和要求。工作组相关人员从流程体系、场地等方面结合实例为企业作了详细讲解，对企业软硬件配置、冷链物流及运行注意事项等方面进行了分析指导。
此次培训受到企业欢迎和认可，为企业合规经营、健康发展、高效率运营奠定了良好基础。
（供稿：黑龙江省市场监管局）
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