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中国质量新闻网讯 日前，接到企业求助电话后，山东省威海市市场监管局医疗器械监管科科长李琳一丝也不敢耽搁，第一时间向局领导汇报，按照市市场监管局党组“既要最严监管守好底线又要最优服务促进发展”的要求，第一时间与市行政审批局就医疗器械网络销售相关法规进行研究，商讨如何方便企业办事、优化营商环境。
“我们与市行政审批局联系后，得到大力支持，双方从简化办事流程，提高审批效率角度出发，仅用一周时间就联合制定了《威海市医疗器械经营企业统一办理其分支机构网络销售备案工作方案》，在符合医疗器械网络销售时每家都要备案规定的基础上，创新提出对医药连锁企业实行总店统一申请、连锁门店一次办结的方式，破解医疗器械网络销售备案时面临连锁店数量多、备案手续多、时间长等问题。”李琳说。
5月31日，在威海市政务服务大厅，山东燕喜堂医药连锁有限公司拿到了全省首批由企业总部统一申请办结的《医疗器械网络销售备案》。
“以前办一家要申请一次，今天直接一套材料办完441家，真的给我们省了大劲儿！”
当日，威海立健药店连锁有限公司也为旗下130家分店统一办理了该项业务。
“今天燕喜堂和立健药店一共办理了571家分店的《医疗器械网络销售备案》，放在以前，这不仅需要企业准备571份材料，我们的窗口工作人员也得审核571次，时间线长不说，光是这些材料企业就得费不少劲儿。”市行政审批服务局市场准入二科科长迟馨瑞介绍。改革后，不仅该审批事项的审批时限从单独办理的60个工作日缩短至1个工作日。
后续，威海市市场监管局将按照“线上线下相一致”的原则，加强网络销售医疗器械经营企业的质量管理和监督检查，有效消除质量安全风险，助力企业健康发展，打造公开透明、规范有序、公平高效的营商环境。
市场监管部门提示，威海市市场监管局、行政审批局在山东省范围内率先推出医疗器械经营企业分支机构网络销售备案“企业总部统一申请”的审批新模式，威海市已取得医疗器械相关资质企业的分支机构办理网络销售备案可由企业总部统一提交，不论办理多少家，均只需提供一套材料、申请一次、审批一次，实现同时受理，同步备案，优化审批流程，防范化解风险。（来源：威海市场监管）
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