青海省海西州市场监管局持续推进全州药品领域安全专项整治系列行动交叉执法检查工作

中国质量新闻网讯 为进一步推动全州药品安全专项整治行动工作走实走深走细，确保专项整治行动取得成效，近日，青海省海西州市场监管局药品领域安全专项整治系列行动交叉执法检查小组深入都兰县开展交叉执法检查工作。

此次交叉执法检查严格按照“四个最严”根本要求，以坚持标本兼治、突出问题为导向，针对“两品一械”经营使用领域重点区域、重点品种、重点环节进行了全覆盖的监督检查，严查严防“两品一械”质量安全风险，督促“两品一械”经营使用单位严格落实主体责任，依法依规经营。

共检查都兰县“两品一械”经营使用单位26家，检查发现问题36条。从总体检查情况看，一是该县疾病预防控制机构和接种单位使用的冷链设施设备基本完备、运行状况良好，均能按照《疫苗管理法》《疫苗储存和运输管理规范》规定条件储存和运输疫苗，但个别接种单位还存在疫苗存储记录不规范、冷链设施设备管理不完善、疫苗质量管理人员教育培训有待强化等问题；二是药械使用单位还存在对使用药品医疗器械质量管理意识不到位，细节操作记录不规范，管理流程不细化等问题。三是药械经营企业专业化管理水平不高，建立的药械质量管理制度不完善，法律法规及制度执行还不到位，守法意识、合规经营意识还有待增强；四是化妆品经营者法律意识、自律意识和诚信意识较淡薄，主体责任落实还有一定差距。

针对发现的问题，检查组责令“两品一械”经营使用单位进行立即整改，及时纠正不规范行为，消除风险隐患。下一步，海西州市场监督管理局将继续坚持全州“一盘棋”思想，强化措施、狠抓落实，深入整治药品领域突出问题和风险隐患，围绕整治工作重点和目标任务，持续开展全州药品领域安全专项整治系列行动交叉执法检查工作，着力解决当前药品安全方面的深层次问题，确保药品安全专项整治行动取得实效。（供稿：青海省市场监管局）