中国质量新闻网讯 为切实保障医疗器械质量安全,加强全市医疗器械安全监管,分析和评估监管实践中发现的风险隐患,6月27日,黑龙江省双鸭山市市场监督管理局召开了2022年度第一次医疗器械风险会商工作会议。市市场监管局党组成员、副局长程前明参加会议并讲话,各分局相关领导,市综合执法支队、市药品不良反应中心相关负责人,医疗器械监管科全体人员参加会议。
会议介绍了制定实施医疗器械安全风险会商制度有关情况。医疗器械科、综合执法支队和市药品不良反应中心分别通报了2022年上半年医疗器械风险隐患排查工作总体情况、医疗器械抽检情况以及医疗器械不良事件监测工作开展情况。会议针对上半年监管情况,研判了风险防控重点,对下一阶段安全风险点及风险程度进行了研讨分析,提出了针对性、科学性意见和建议。
程前明强调要加强医疗器械监管风险会商工作,切实履行监督职责,细化风险处置责任,及时梳理沟通监管工作中发现的风险隐患,重落实、重整改、重督办。对于风险会商聚焦的重点问题、企业及产品,要采取有力有效的风险处置手段,及时处置违法违规行为,监督和引导企业落实主体责任。各相关部门要持续跟进风险处置情况,进一步完善风险防控机制,不断提升医疗器械质量安全保障水平。(张红星)