中国质量新闻网讯(黄志毅 谢旺江)近日,重庆市渝北区市场监管局工作人员来到重庆华大医学检验所有限公司,对新冠核酸检测试剂质量管理情况开展监督检查。
(渝北区市场监管局局长钟兴武带队检查相关企业)
工作人员详细询问新冠检测试剂的品种、数量、质量等情况,认真核对新冠病毒核酸检测试剂注册批准、合格证明供应商合法资质文件、购进单据、进货查验记录、运输贮存相关资料,仔细了解企业产品使用前检查制度和保证医疗器械安全的有效措施,督促企业严格落实主体责任。
据悉,渝北区市场监管局高度重视疫情防控医疗器械产品质量安全,将监管工作纳入“一把手”工程,强化产品全生命周期质量监管,确保经营、使用全过程的产品质量安全。该区共有新冠病毒检测试剂核酸检测机构11家,已组织完成监督检查。全区共有新冠病毒抗原检测试剂经营单位88家,截至目前,该局已对辖区85家新冠核酸检测试剂经营单位开展监督检查,发现整改问题3个,检查还在持续进行中。