河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2022年中药 第10号)
按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)等文件要求,经现场检查和综合评定,河北睿济堂中药股份有限公司等2家企业符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求。
特此通告。
附件:药品GMP符合性检查企业目录
序号 | 企业名称 | 检查日期 | 检查范围 | 检查结果通知单编号 |
1 | 河北睿济堂中药股份有限公司 | 2022年4月19日-21日 | 硬胶囊剂(品种:银翘解毒胶囊)、软胶囊剂(品种:银杏叶软胶囊)【上述品种受托方:广东广发制药有限公司】 | 冀中药符2022049 |
2 | 滋百岁(河北)药业有限公司 | 2022年7月13日-15日 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、制炭、煨制、炙制、炖制) | 冀中药符2022050 |
中药民族药监管处
2022年8月22日