江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2022年第81号)
根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将江苏恩华药业股份有限公司等3家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
序号 | 企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查时间 | 检查 结论 |
1 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 徐州工业园区天永路6号 | 原料药(盐酸咪达唑仑)[原料药车间(5)(J02)小线] | 2022.08.30-2022.09.01 | 符合 |
2 | 默克制药(江苏)有限公司 | 江苏省南通经济技术开发区和兴路168号 | 片剂(激素类,口服固体制剂生产车间激素区片剂生产线) | 2022.08.19-2022.08.21 | 符合 |
3 | 江苏知原药业股份有限公司 | 江苏省无锡市锡山区锡北镇工业园区泾新路35号 | 洗剂、溶液剂(外用) | 2022.05.17-2022.05.20 | 符合 |
江苏省药品监督管理局
2022年9月20日