中国质量新闻网讯 2022年9月20日,云南省药品监督管理局发布关于2022年医疗器械经营企业飞行检查情况的通告。
云南省药品监督管理局关于2022年医疗器械经营企业飞行检查情况的通告
根据《医疗器械监督管理条例》 《药品医疗器械飞行检查办法》,云南省药品监督管理局组织对16家医疗器械经营企业开展了飞行检查,现将检查情况予以公示。
附件:2022年医疗器械经营企业飞行检查情况.doc
云南省药品监督管理局
2022年9月20日
2022年医疗器械经营企业飞行检查情况
序号 | 企业名称 | 检查依据 | 检查内容 | 检查情况 | 处理措施 | 落实情况 |
1 | 昆药商业西双版纳傣医药经营有限公司 | 《医疗器械经营质量管理规范》 | 全项目 | 存在缺陷项4项 | 限期整改 | 已完成整改 |
2 | 普洱久泰腾龙药业有限公司 | 《医疗器械经营质量管理规范》 | 全项目 | 存在缺陷项4项 | 限期整改 | 已完成整改 |
3 | 云南擎康医疗设备有限公司 | 《医疗器械经营质量管理规范》 | 全项目 | 存在缺陷项3项 | 限期整改 | 已完成整改 |
4 | 怒江州良兴药业有限公司 | 《医疗器械经营质量管理规范》 | 全项目 | 存在缺陷项2项 | 限期整改 | 已完成整改 |
5 | 国药控股曲靖有限公司 | 《医疗器械经营质量管理规范》 | 全项目 | 存在缺陷项2项 | 限期整改 | 已完成整改 |
6 | 昭通市雅惠医疗器械有限公司 | 《医疗器械经营质量管理规范》 | 全项目 | 存在缺陷项8项 | 限期整改 | 已完成整改 |
7 | 德宏腾瑞医药有限公司 | 《医疗器械经营质量管理规范》 | 全项目 | 存在缺陷项3项 | 限期整改 | 已完成整改 |
8 | 临沧久泰药业有限公司 | 《医疗器械经营质量管理规范》 | 全项目 | 存在缺陷项4项 | 限期整改 | 已完成整改 |
9 | 大理辉睿药业有限公司 | 《医疗器械经营质量管理规范》 | 全项目 | 存在缺陷项3项 | 限期整改 | 已完成整改 |
10 | 楚雄州虹成药业有限责任公司 | 《医疗器械经营质量管理规范》 | 全项目 | 存在缺陷项3项 | 限期整改 | 已完成整改 |
11 | 玉溪汇通医疗科技有限公司 | 《医疗器械经营质量管理规范》 | 全项目 | 存在缺陷项3项 | 限期整改 | 已完成整改 |
12 | 华润昆明医药有限公司 | 《医疗器械经营质量管理规范》 | 全项目 | 存在缺陷项6项 | 限期整改 | 已完成整改 |
13 | 丽江腾翔医疗器械有限公司 | 《医疗器械经营质量管理规范》 | 全项目 | 存在缺陷项5项 | 限期整改 | 已完成整改 |
14 | 香格里拉市香禾医疗器械店阳塘东段店 | 《医疗器械经营质量管理规范》 | 全项目 | 存在缺陷项4项 | 限期整改 | 已完成整改 |
15 | 国药控股红河有限公司 | 《医疗器械经营质量管理规范》 | 全项目 | 存在缺陷项1项 | 限期整改 | 已完成整改 |
16 | 文山豪特医疗器械有限公司 | 《医疗器械经营质量管理规范》 | 全项目 | 存在缺陷项3项 | 限期整改 | 已完成整改 |