广西柳州市市场监管局深入开展医疗器械质量安全隐患排查治理行动

中国质量新闻网讯 医疗器械质量安全关乎百姓健康，为切实提升柳州市医疗器械质量安全水平，保障市民用械安全有效，广西柳州市市场监管局持续开展医疗器械质量安全隐患排查治理行动，全面排查医疗器械安全隐患。

开展质量监督抽检

扎实开展全市疫情防控类医疗器械质量抽检工作，重点对两家市级医疗防疫物资储备单位储备的药品、医疗器械、消杀用品等进行抽样检查。截至目前，共抽检一次性医用口罩、医用防护服等疫情防控类医疗器械产品46批次。压实使用单位主体责任，检查新冠病毒检测试剂使用单位70家次，新冠抗原试剂经营企业50家次，责令整改2家次。

排查质量风险隐患

以检查核查、监督抽检、不良反应（不良事件）监测、网络监测、舆情监测、投诉举报等手段，全面排查违法违规线索，消除医疗器械风险隐患。组织市场监管系统落实风险清单销号制，对发现的风险点建立台账清单，逐一销号，截至目前，共发现风险隐患114个，完成整改71个，正在处置43个。

严厉打击违法行为

通过“打建结合”，以无菌和植入性医疗器械、避孕套、隐形眼镜、网络网络销售等重点领域和高风险环节为排查整治重点，严厉打击无证经营医疗器械、经营使用未经注册或者备案的医疗器械、网络违法违规销售医疗器械等医疗器械违法行为，对38家医疗器械经营使用单位的医疗器械违法行为依法进行立案查处。 

完善质量管理体系

结合药品专项整治行动，加大对医疗器械生产经营使用单位政策宣传、警示教育和帮扶力度，助力企业完善医疗器械质量管理体系，促进医疗器械产业高质量发展。

柳州市市场监管局将持续加强医疗器械风险隐患排查整治，严肃查处不合格产品，严厉打击违法行为，守牢医疗器械质量安全底线，确保人民群众用械安全。（通讯员 宋小波 覃邦赓）