中国质量新闻网讯 11月1日,湖南省药品监督管理局网站发布关于注销湖南绿洲植物资源开发有限公司等7家企业医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告(2022年第49号)。
按照《医疗器械生产监督管理办法》有关规定,根据企业申请,现注销湖南绿洲植物资源开发有限公司、衡阳县康康消毒有限责任公司、湖南泰达迅科技有限公司的医疗器械生产许可证和医疗器械注册证。注销湖南寰宇新材料科技股份有限公司、湖南恒邦医疗科技有限公司、湖南湘褀生物科技有限公司的医疗器械注册证;注销湖南华瑞达生物科技有限公司的医疗器械生产许可证。
注销医疗器械生产许可证和医疗器械注册证企业名单
序号 | 企业名称 | 医疗器械生产许可证编号 | 产品名称及医疗器械注册证编号 |
1 | 湖南绿洲植物资源开发有限公司 | 湘食药监械生产许20200096号 | 非接触式红外额温枪(注册证编号:湘械注准20202070957) |
2 | 衡阳县康康消毒有限责任公司 | 湘食药监械生产许20200165号 | 一次性使用医用口罩(注册证编号:湘械注准20202141137)、医用外科口罩(注册证编号:湘械注准20202141058) |
3 | 湖南泰达迅科技有限公司 | 湘食药监械生产许20200137号 | 红外体温仪(注册证编号:湘械注准20202070903) |
4 | 湖南寰宇新材料科技股份有限公司 | 一次性使用医用口罩(注册证编号:湘械注准20202140921) | |
5 | 湖南恒邦医疗科技有限公司 | 无菌壳聚糖敷料(注册证编号:湘械注准20162140164) | |
6 | 湖南湘褀生物科技有限公司 | 特定蛋白免疫分析仪(注册证编号:湘械注准20202221390)、玻片扫描影像系统(注册证编号:湘械注准20202221246)、红细胞渗透脆性(EOF)检测试剂盒(比浊法)(注册证编号:湘械注准20212400077) | |
7 | 湖南华瑞达生物科技有限公司 | 湘食药监械生产许20170045号 |