中国质量新闻网讯 为进一步强化药品安全风险防控,推动药品安全专项整治走深走实,近日,广东省肇庆市市场监管局集中开展为期两周的“两品一械”飞行检查。本次行动共抽调全市业务骨干24人次,检查企业29家,立案查处3宗(含货值50万以上案件1宗),给予警告17宗,依法注销1家,有效发挥“飞检利剑”作用。
从“高”处着眼部署飞检行动
根据业务特点分类制定药品、医疗器械、化妆品飞行检查实施方案,对廉政纪律、飞检流程、人员调用、信息对接、结果处置等事项进行明确,严格落实检查员随机选派以及飞检名单保密要求。强调全市系统“上下一盘棋”,提前部署飞行检查与行政执法衔接,做好案件线索移送查办的各种前期准备,务求取得实效。
从“细”处入手建立风险清单
充分调用监管档案,通过梳理企业生产经营范围、历年自查报告以及各级部门历史监管记录等信息,将抽检不合格、多次被投诉举报、自查报告或整改记录缺失、重要岗位人员有履职不到位记录的企业纳入风险名录。同时逐一排查风险企业近2年的生产经营业务,将可疑问题及线索全部列举,形成风险清单,作为飞行检查重点核实内容。
从“严”处要求整治突出问题
本次飞检发现的涉嫌违法线索包括违反药品经营质量管理规范、未经许可擅自变更经营地址从事第三类医疗器械经营活动、未经许可超范围生产化妆品等,一律当场移交属地稽查执法部门从严从快处置。检查中发现的未严格执行进货查验和销售管理制度、生产经营质量管理记录不齐全等问题一律发出责令整改通知,督促企业限期整改并跟踪落实。
从“实”处发力强化结果运用
及时公开飞检结果,强化社会监督共治,警示行业举一反三,达到药品安全专项整治“打击一批、规范一片”的目的。及时通报同级卫健、医保等相关部门,强化多部门横向协作机制建设,通过信息共享构建“一处违法,处处受限”的综合治理体系,形成强大的监管震慑态势,切实维护市场秩序,保护守法经营者的合法权益。
(供稿:广东省肇庆市市场监管局)