您当前位置：
按照《药品管理法》、《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，石家庄原子高科医药有限公司等2家通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》符合性检查。
特此通告。
附件：药品GMP符合性检查企业目录
2022年11月28日
化学药品生产监管处
药品GMP符合性检查企业目录
序号 | 企业名称 | 检查范围 | 检查时间 | 检查结果通知单编号 | 检查机关 |
1 | 石家庄原子高科医药有限公司 | 体内放射性药品（小容量注射剂，锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液、锝[99mTc]甲氧异腈注射液、锝[99mTc]喷替酸盐注射液、锝[99mTc]双半胱乙酯注射液、锝[99mTc]双半胱氨酸注射液、锝[99mTc]二巯丁二酸盐注射液、高锝[99mTc]酸钠注射液、锝[99mTc]依替菲宁注射液、氟[18F]脱氧葡糖注射液） | 2022年10月20日-22日 | 冀化药符检2022106 | 河北省药品监督管理局 |
2 | 华北制药股份有限公司 | 药品GMP周期性符合性检查：原料药（ 头孢氨苄 头孢拉定 倍达工厂605车间 2号线、 头孢拉定 倍达工厂605车间 1号线）；软胶囊剂、口服溶液剂（新制剂分厂202车间 软胶囊剂、口服溶液剂生产线）；颗粒剂（新制剂分厂202车间 颗粒剂生产线） 新品种上市前药品GMP符合性检查:原料药（头孢氨苄 倍达工厂606车间 4号线） | 2022年10月24日-28日 | 冀化药符检2022107 | 河北省药品监督管理局 |
京公网安备 11010502031058号
