中国质量新闻网讯 近日,江苏省市场监管局局长沈海斌带队到高淳开展工作调研,深入企业和市场监管基层分局了解医疗器械产业发展、质量提升和基层分局建设等情况,并听取意见建议,研究对策措施。江苏省药监局局长、党组书记田丰,市政府副秘书长陶磊,市市场监管局局长、党组书记时新峰,高淳区委书记刘伟、区长蒋冰、副区长刘敏,省市局相关负责同志以及高淳区市场监管局局长肖健陪同调研。
南京德文医学科技有限公司是一家专注于微创精准介入诊疗技术研发、生产、销售的医疗器械企业,2020年3月落户高淳,目前已取得第二类医疗器械产品注册证4张,第三类医疗器械产品注册证1张,新申报第三类医疗器械产品注册事项3件。已取得实用新型、发明专利40余件,另有60余件正在申报中。沈海斌详细了解公司业务范围、产品种类、生产销售、临床应用、专利研发、发展规划等情况,重点关注企业在产品注册、审评审批、日常监管等方面的意见建议。 他对企业在深耕精准微创治疗系统、高端热疗设备以及相应微创手术耗材方面取得的成效给予充分肯定,希望企业坚持守正创新,在不断提升产品质量和安全的基础上,加强科研创新与科研攻关,做到核心技术使用一批、储备一批。在产品质量、服务、性价比上发力,提高竞争能力,赢得更广阔的市场。他要求省市区市场监管部门要紧盯医疗器械企业诉求,关注企业发展动向,多措并举为企业做大做强提供优质服务。
江苏省医疗器械检验所高淳检验室是省市场监管局、省药监局全力支持高淳区经济社会高质量发展战略协议的重点项目,目前已完成建设,正在进行实验室能力认证认可。沈海斌详细听取工作情况汇报,了解产业园公共服务平台搭建情况,并实地察看了实验室建设情况。他对实验室建设给予充分肯定,他强调实验室是省局与地方共建的样板,也是服务产业发展的重要技术支撑、桥梁纽带和前沿阵地。他要求,要践行实验室建设初衷,坚持“快”和“好”统一,加大实验室建设力度,更好服务地方产业发展。要坚持需求导向,与地方产业发展紧密联动,精准聚集检验、监督、研究“三大”方向。要激发内生动力,叠加服务新功能。要强化科技与人才引领支撑,加强与高校对接,引进和储备一批紧缺型人才,在促进产业链要素集成,服务产业跨越发展上作出更大贡献。
高淳区市场监管局淳溪分局是高淳区主城区所在分局,近年来,该分局积极履行市场监管、消费维权、行政执法等职责,各项工作获上级部门及区委、区政府认可,2019年被市场监管总局授予“全国市场监管系统优秀市场监管所”称号。在淳溪分局,沈海斌实地察看了听证法庭,观摩了信息化监管平台,对分局工作给予高度评价。他指出,基层分局是履行市场监管职能的前沿阵地,也是市场监管系统的形象代表。能力、水平、形象事关全局,省市局要关心支持基层发展,资源、力量多向基层一线倾斜。基层分局要强化标准化、规范化、智能化建设,提高效率,防控风险,不断夯实基层基础,持续提升基层监管能力与水平,为服务地方经济社会发展,保障辖区百姓安全履职尽责。(吕鹏飞)