中国质量新闻网讯 12月21日,重庆市药品监督管理局网站发布关于第一类医疗器械产品备案的公告(2022年12月第2周)。公告称,2022年12月5日至12月9日,重庆市药品监督管理局备案第一类医疗器械产品18个,具体见下表。
第一类医疗器械产品备案目录(2022年12月第2周) | ||||||
序号 | 企业名称 | 产品名称 | 备案号 | 备案日期 | 备案机关 | 备案事项 |
1 | 重庆市惠天城塑料制品有限公司 | 医用隔离鞋套 | 渝械备20220206 | 2022/12/5 | 重庆市药品监督管理局 | 备案 |
2 | 迈基诺(重庆)基因科技有限责任公司 | 全自动样本处理系统 | 渝械备20220207 | 2022/12/5 | 重庆市药品监督管理局 | 备案 |
3 | 重庆玖牛医疗科技有限公司 | 粪便引流装置 | 渝械备20220208 | 2022/12/6 | 重庆市药品监督管理局 | 备案 |
4 | 联科医疗器材(重庆)有限公司 | 脊柱内固定系统手术工具 | 渝械备20220209 | 2022/12/7 | 重庆市药品监督管理局 | 备案 |
5 | 重庆安纳生生物工程有限公司 | 神经和肌肉刺激器用体表电极 | 渝械备20220210 | 2022/12/7 | 重庆市药品监督管理局 | 备案 |
6 | 重庆安纳生生物工程有限公司 | 超声治疗固定贴 | 渝械备20220211 | 2022/12/7 | 重庆市药品监督管理局 | 备案 |
7 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 分杯处理系统 | 渝械备20220212 | 2022/12/8 | 重庆市药品监督管理局 | 备案 |
8 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 血细胞分析用溶血剂 | 渝械备20220213 | 2022/12/8 | 重庆市药品监督管理局 | 备案 |
9 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 血细胞分析用溶血剂 | 渝械备20220214 | 2022/12/8 | 重庆市药品监督管理局 | 备案 |
10 | 重庆博仕康科技有限公司 | 骨科钻头 | 渝械备20170075号 | 2022/12/6 | 重庆市药品监督管理局 | 备案变更 |
11 | 重庆博仕康科技有限公司 | 扩孔器 | 渝械备20170073号 | 2022/12/6 | 重庆市药品监督管理局 | 备案变更 |
12 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 核酸提取试剂盒(磁珠法) | 渝械备20200088号 | 2022/12/5 | 重庆市药品监督管理局 | 备案变更 |
13 | 重庆博仕康科技有限公司 | 神经剥离子 | 渝械备20170004号 | 2022/12/6 | 重庆市药品监督管理局 | 备案变更 |
14 | 重庆博仕康科技有限公司 | 刮匙 | 渝械备20170008号 | 2022/12/6 | 重庆市药品监督管理局 | 备案变更 |
15 | 重庆博仕康科技有限公司 | 髓核钳 | 渝械备20170144号 | 2022/12/6 | 重庆市药品监督管理局 | 备案变更 |
16 | 重庆博仕康科技有限公司 | 椎板咬骨钳 | 渝械备20170145号 | 2022/12/6 | 重庆市药品监督管理局 | 备案变更 |
17 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动免疫组化染色仪 | 渝械备20210121号 | 2022/12/8 | 重庆市药品监督管理局 | 备案变更 |
18 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 血细胞分析用溶血剂 | 渝械备20180104号 | 2022/12/8 | 重庆市药品监督管理局 | 备案变更 |