广西桂林市市场监管局：打好专项行动“组合拳”，坚守医疗器械“安全线”

中国质量新闻网讯 2022年，广西桂林市市场监管局紧紧围绕自治区药监局和自治区市场监管局工作部署，深入开展全市药品安全专项整治行动，持续加强对全市医疗器械的安全监管，严守医疗器械使用“红线”，保障群众医疗器械使用安全。

打好疫情防控物资保障“攻坚战”

从疫情防控物资数量统计，到疫情防控类医疗器械经营企业产品质量全面督查；从新冠病毒抗原检测试剂使用单位专项检查，到新冠病毒抗原检测试剂线上线下销售突击检查；从一次性病毒采样管的生产监管，再到口罩、医用防护服等疫情防控物资专项抽检……桂林市市场监管局将疫情防控物资监管工作覆盖到生产、经营、使用全流程和全领域，保障群众对于疫情防控类医疗器械买得放心、用得安心。全年共检查新冠病毒检测试剂使用单位116家次，责令整改11家次；检查新冠病毒抗原检测试剂零售药店121家次，批发经营企业9家次。

撑好市民群众安全用械“保护伞”

通过开展专项行动，多领域打击医疗器械领域违法行为。开展无菌和植入性医疗器械专项行动，检查相关经营企业686家次，使用单位1464家次，责令整改91家次，立案35起；开展避孕套专项检查，检查经营企业1330家次，责令整改20家次；开展医美专项整治行动，检查医疗美容器械经营企业2家次，使用单位16家次，责令整改4家次，立案1起；开展装饰性彩色隐形眼镜专项整治工作，共检查眼镜店170家次，责令整改37家次，立案查处15起，严厉打击无证经营美瞳等第三类医疗器械行为。

打造医疗器械安全监管“主力军”

大力推进市县药品监管能力标准化建设，结合国家药监局、自治区药监局开展的医疗器械监管能力提升班，组织全市医疗器械监管人员开展医疗器械监管重点环节、网络销售监管和日常监管系统使用相关业务培训，参训人数245人次。开展全市医疗器械经营质量检查员资格认定培训，加大培养医疗器械经营质量管理检查专业人才力度，进一步壮大监管队伍力量。同时，组织《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》的宣贯培训，组织相关企业参与学习，强化从业人员主体责任，从源头上对医疗器械安全质量进行把控，避免不合格产品流入消费市场。

桂林市市场监管局将牢牢把握团结奋进的时代要求，始终保持凝心聚力推动医疗器械监管事业的精神自觉，坚定“监管为民”的工作理念，系统推进医疗器械法治监管、信用监管、智慧监管，不断满足新形势下人民群众对医疗器械安全使用的需求。（杨凡琨）