中国质量新闻网讯 1月13日,扬州大智医疗器械有限公司在市政务服务中心医疗器械经营“一件事”窗口一次性领到了《医疗器械经营许可证》和《第三类医疗器械经营备案凭证》。这是江苏省仪征市实施药械经营审批“一件事”改革后,首次将第三类医疗器械经营企业开办、第二类医疗器械经营备案等事项一次集成办结。
据悉,医疗器械经营“一件事”改革是指将现有的《医疗器械经营许可证》开办、第二类医疗器械经营备案、店招标牌设置审批等事项进行联办,提供“一件事”集成办理、多证联发服务。改革后,根据精简、协同、高效原则,通过梳理和整合相关审批环节、流程、表单,并采用信息共享和电子证照应用方式,实现“一表申请、一套材料、一次检查、一窗办结”。企业需提交的申请材料由改革前的27项精简至14项,审批时限由原法定的45个工作日缩短至7个工作日,使企业准入准营办事体验更加便利,办事效率更加快捷。
近年来,江苏省仪征市市场监管局不断深化“放管服”改革,从企业和群众需求出发,先后推出开餐馆、开便利店、开药店、医疗器械经营“一件事”改革,将“多次跑”变为“一次办”,进一步提升企业群众的获得感和满意度。(江苏省仪征市市场监管局 钟冬)