查办650件案件！2022年广西柳州市“两品一械”安全监管确保“平安用药”

中国质量新闻网讯 广西柳州市市场监管局以“四个最严”为根本遵循，以严控风险为主线，持续加大监管力度，深入开展专项整治，严厉打击药品、医疗器械、化妆品领域违法犯罪行为，全力保障疫情防控工作大局，取得良好成效，确保全市人民“平安用药”。

2022年，全市共查办“两品一械”（药品、医疗器械、化妆品）案件650件，重大案件9件，涉案金额50万元以上案件查处数量位列广西第二。其中，1件医疗美容药品医疗器械违法案例获国家药监局通报，1件假药案纳入公安部挂牌督办列为广西药品安全专项整治重大案件。

案件查办取得新突破

近期，国家药监局官网通报2022年全国7起医疗美容药品医疗器械违法典型案例，柳州某医疗美容有限公司使用未依法注册医疗器械案上榜。该案件为柳州市市场监管局深入开展“两品一械”安全专项整治，严厉打击医美行业违法违规行为的典型案例。

同时，柳州市市场监管局联合公安机关查办的姚某某假药案，纳入公安部挂牌督办，列为广西药品安全专项整治重大案件。该案件查获假药一批，捣毁制假售假窝点 3 个，涉案金额 3000万元，有力净化了全市药品市场秩序。

安全监管获得新成效

深入开展“两品一械”安全专项整治行动，实现从线上到线下、从城市到农村，重点产品、重点环节、重点领域全覆盖检查。全年共组织全市范围专项整治、飞行检查21次，实施监督抽检366批次，查办案件650件，确保安全监管无死角。

柳州市市场监管局荣获全区药品安全专项整治行动查办重大案件工作成效突出单位、全区药品经营和使用专项检查、医疗器械专项整治、化妆品工作突出单位等16项自治区级通报表扬，2项工作在自治区药品监管系统作经验交流发言。

风险监测迈上新台阶

积极开展不良反应风险监测工作，每百万人口上报数位列广西前列。柳州市药物滥用监测工作获全区药品不良反应监测评价工作典型经验发言，并获医疗器械不良事件监测、药物滥用监测、疫苗疑似异常接种监测、国家级监测哨点建设工作成绩突出单位通报。

疫情防控保障守底线

组织开展柳州市公共卫生应急储备医疗物资质量抽检，进一步加强全市1800多家药品零售企业“四类”药品和新冠病毒抗原检测试剂盒等重点品种的监督检查；对全市新冠疫苗储存配送企业、疾控机构和接种单位检查覆盖率100%；对具有独立核酸检测能力的医疗机构检查覆盖率100%。新冠检测试剂流通环节监管工作获自治区药监局肯定。

安全宣传焕发新活力

进一步提高公众法律认知，强化药品安全消费意识，引导“两品一械”安全社会舆论，200多篇宣传信息获学习强国、新华网、中国质量新闻网等主流媒体推广，有效营造药品安全社会共治的良好氛围。组织开展2022年药品安全宣传月、医疗器械和化妆品宣传周等宣传活动，获“全国安全用药月”广西宣传活动优秀组织单位、全国化妆品安全科普宣传周广西活动优秀组织单位通报表扬。（通讯员 唐晨珊 陈春玉 韦锐）