根据江西青峰药业有限公司的申请,我局依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查和综合评定,认为本次检查符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录要求,具体信息如下:
企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查日期 | 检查结论 |
江西青峰药业有限公司 | 生产地址2.江西省赣州市章贡区青峰大道196号 | 原料药(拉考沙胺,生产车间:原料药一车间、精烘包车间,生产线:原料药一车间101、102生产线、精烘包车间3楼生产线) | 2022年9月18-20日 | 本次检查原料药(拉考沙胺,生产车间:原料药一车间、精烘包车间,生产线:原料药一车间101、102生产线、精烘包车间3楼生产线)符合药品GMP |
江西省药品监督管理局
2023年2月11日