四川攀枝花市市场监管局强化4个“聚焦”守护疫苗安全

本报讯 （朱芳文 陈丽红 记者 龚志伟）近年来，四川省攀枝花市市场监管局着力强化4个“聚焦”，全力守护全市疫苗质量安全，不断推进疫苗流通环节质量监管精准化、科学化、规范化，持续保障公众用药安全、有效、可及。

聚焦各方责任强认识。针对疫苗质量管理风险等级高、专业要求高、公众关注高的特点，该局切实强化监管人员监管责任，采取多项举措强化责任担当。积极开展疫苗质量监管能力建设，对照疫苗NRA评估方案不断完善监管质量管理体系，增强监管资料收集归档和数据分析能力，提升基层监管水平，有力破解“不敢管、不愿管、不会管”难题。同时，着力强化疾控机构和接种点主体责任意识，通过开展监督检查、法律法规及工作职责小测试、发布提醒告知书找差距、针对共性问题集体约谈敲警钟等措施，强化疫苗质量管理主体责任和重要性认识。

聚焦闭环监管保质量。攀枝花市市场监管局事前分析疫苗质量监管重点，明晰“产品质量合格、购用渠道规范、储运条件完善、风险防控及时”4个任务，确立“攀枝花市疫苗质量安全”一个目标。事中制定疫苗质量检查实施细则、冷链设备检查要点等文书，对全市疾控中心、接种点及临时接种点等74家单位进行全覆盖无死角监管。2022年，该市共检查疾控机构及接种单位136家次，督促整改12家次，抽查并校准疫苗接种单位测温设备138个（台），确保全程冷链“最后一公里”落实到位。事后对发现问题开展“回头看”，持续推进疫苗不良反应监测，开展疫苗质量风险定期分析提效能，帮助该市疾控中心规范开展疫苗临床试验机构建设，确保风险防控及时、到位，监管检查科学、高效。

聚焦宣教培训提能力。该局一方面加强宣传，通过药品科技宣传周、安全用药月等时间节点，集中开展疫苗等药品科普知识教育宣传，提升公众对疫苗的知晓率和满意度；对全市三区两县公众开展疫情用药（含疫苗）民意调查，并形成全市药品安全民意调查报告，及时掌握公众关注热点及监管可能存在的盲区。另一方面，加强培训，与该市疾控中心联合开展全市疫苗监管、使用人员免疫规划暨疫苗质量安全培训，探索全市统一监督管理标准；组织全市监管人员参加由生物公司专家讲授的疫苗专题讲座，通过专家对传染病发展、疫苗分类及基本工艺等多角度剖析式授课，切实提升监管人员业务水平。

聚焦部门联动促合力。该局加强与卫健、疾控机构等部门沟通，联合印发全市免疫规划工作实施意见、疫苗管理联席会议制度、疫苗质量管理文件及表格模版等规范性文件，建立协同执法监管、问题函告、联合考核3大机制，共同研讨疫苗采购、冷链储运、接种环节风险点，分析疫苗监管风险形势并协商采取有效措施，进一步增强监管合力。

《中国质量报》