中国质量新闻网讯(金昊)为进一步加强医疗器械质量监管,切实保障群众用械安全,近期,四川省宜宾市江安县市场监督管理局按照市局安排,组织开展了2023年度医疗器械监督抽验(省抽)工作。
执法人员按照上级抽样相关规定,在抽样前,认真确认企业、产品资质;抽样时,严格按照有关抽样程序规范要求,严格执行抽样程序,现场认真填写《医疗器械抽样记录及凭证》,收齐相关附件资料,做到现场抽样,就地封存;抽样后,及时将所抽样品寄送至四川省医疗器械检测中心。
在组织开展抽样工作的同时,执法人员按照监检结合的原则,依法监督检查被抽样单位经营资质,产品的购进、验收、出库等质量记录和凭证情况,确定其合法来源后实施抽样,确保抽样工作的针对性和靶向性,全面规范医疗器械经营使用单位行为。