【浙江】温州市三德大药房医药连锁有限公司药品GSP飞行检查情况通报

经营范围

中药材；中药饮片；中成药；化学药制剂；抗生素制剂；生化药品；生物制品（不含冷藏、冷冻药品）

经营方式

批发、零售连锁

检查时间

2023年3月30日-31日

检查情况如下：

一、发现企业存在以下问题：

总部：

严重缺陷0项；

主要缺陷5项：

*01602 企业质管部未履行其应有的工作职责。如药品质量信息查询和收集、药品召回、质量管理的教育和培训等均由质量负责人吴某代为履行。

*02501 企业对各岗位人员的岗前培训和职责继续培训未到位，如质管部经理王某、验收员吴某岗前培训缺少岗位操作规程培训，两人不熟悉药品经营的相关要求和岗位职责。

*03601 企业质量管理制度未及时根据实际进行完善。如企业同时有批发和零售连锁的经营范围，但现行质量管理文件未包括门店管理的相关规定；企业(零售连锁）冷藏冷冻药品委托配送，但质量管理文件未对委托配送予以明确。

*10701 企业未对委托配送单位进行质量保障能力审计。如企业通过药师帮平台销售的药品均委托顺丰快递进行配送，但未对顺丰快递的质量保障能力进行相关的审计。

*11301 企业对退货药品管理欠规范。如对电商销售及下游门店退货药品随意堆放在四楼仓库入口处；且部分快递寄回的退货药品长期放置快递点未及时取回；现场四楼仓库发现销售单据号为23030600751、23031400950的退货药品未能提供退货相关记录。

一般缺陷1项：

07702 企业对到货药品验收时未按规定进行抽样。如藿香正气水到货40件，企业只开箱1件。

门店：

严重缺陷0项；

主要缺陷1项：

*13501 药品零售质量管理制度不完备。企业在拼  多  多、美  团平台开展网络药品销售，计算机系统以直营门店罗滨店出库发货，但企业未制定要药品配送质量管理及配送质量评审等制度。

一般缺陷1项：

16906 药品拆零药品未保留原说明书。如梅岙店货架上摆放仁丹、清凉喉片，均已拆掉外包装，但未见原说明书。

二、重点核查内容和需要说明的其他问题

1.重点核查内容除第5、6点外，均未发现异常。详见缺陷。

2.企业同时有批发和零售连锁经营范围，门店共38家。