中国质量新闻网讯 2023年4月24日,山西省药品监督管理局发布药品GMP符合性检查结果通告。
山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告
〔2023〕33号
按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查和综合评定,山西同达药业有限公司等2家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此通告。
附件:药品GMP符合性检查企业目录(2023年第4号)
山西省药品监督管理局
2023年4月24日
附件
药品GMP符合性检查企业目录
(2023年第4号)
序号 | 企业名称 | 地 址 | 检查范围 | 检查日期 | 检查机关 |
1 | 山西同达药业有限公司 | 山西省大同经济技术开发区第一医药园区 | 硬胶囊剂(综合车间:胶囊剂生产线) | 2023年2月18日-19日 | 山西省 药品监督管理局 |
2 | 太原钢铁(集团)比欧西气体有限公司 | 山西省太原市尖草坪二号 | 医用氧(空分)(医用氧车间:5#6#医用液氧生产线) | 2023年4月 8日-9日 | 山西省 药品监督管理局 |