中国质量新闻网讯 为进一步规范医疗器械市场秩序,保障医疗器械安全有效和公众用械安全,近日,安徽省宿州市市场监管局赴砀山县开展飞行检查。
为保障此次飞行检查效果,宿州市局组成飞行检查组,对检查的目标任务及检查内容进行安排部署,要求执法人员严格标准,工作细致认真、问题查找精准、文书记录规范;严格执行中央八项规定和廉政规定要求,依法依规开展检查;严格执法,以问题为导向,严查违法违规行为。
飞行检查聚焦重点产品、重点环节,紧盯关键风险点,逐一排查安全风险隐患,着重突出对医疗器械经营企业质量管理体系文件执行、计算机信息管理系统运行、医疗器械储存运输温湿度监测、医疗器械购销存记录、票据、货款、数据是否完整可追溯等方面进行检查,并在检查过程中面向医疗器械经营企业法定代表人、负责人、质量管理人员,围绕医疗器械监督管理法律法规、规章规范和所经营医疗器械相关知识进行现场提问。
通过本次飞行检查,砀山县医疗器械经营单位管理进一步规范,企业主体意识进一步增强,安全风险得到有效管控,砀山县市场监管局将结合此次飞行检查继续强化医疗器械质量安全监管,切实除隐患、保安全,促进医疗器械产业高质量发展。(张婷)